CAMBRIDGE, Mass. - VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) presentó el lunes en el Congreso Mundial de Vacunas los primeros datos de un estudio de fase 2b de VBI-1901, su vacuna inmunoterapéutica candidata contra el glioblastoma recurrente (rGBM). Los resultados preliminares revelaron una tasa de control de la enfermedad del 40% en el brazo de tratamiento, una señal potencial de eficacia en una enfermedad conocida por el crecimiento agresivo del tumor y las limitadas opciones de tratamiento.
El estudio, que está en curso, ha distribuido aleatoriamente a 17 pacientes para que reciban VBI-1901 o el tratamiento estándar. Las primeras observaciones de la evaluación de 12 semanas mostraron dos casos de enfermedad estable, es decir, sin progresión tumoral, entre los cinco pacientes evaluables del brazo de VBI-1901. Por el contrario, los seis pacientes evaluables del grupo de control experimentaron un crecimiento tumoral y no se observó ningún control de la enfermedad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ya había concedido a VBI-1901 la designación de fármaco huérfano y de vía rápida, tras los alentadores resultados de un estudio anterior de fase 1/2a. Ese estudio mostró una mejora de la mediana de supervivencia global de aproximadamente cinco meses en comparación con los controles históricos.
El actual estudio de fase 2b tiene como objetivo reclutar hasta 60 pacientes con primera recurrencia de GBM, evaluando diversos criterios de valoración como la seguridad, la supervivencia global, la tasa de respuesta tumoral y las respuestas inmunológicas. Se espera que los datos provisionales del ensayo se publiquen a mediados de año y a finales de 2024.
El glioblastoma es uno de los tumores cerebrales más frecuentes y agresivos, con 14.000 nuevos casos diagnosticados anualmente sólo en Estados Unidos. El tratamiento estándar incluye cirugía, radioterapia y quimioterapia, pero el pronóstico sigue siendo malo, lo que subraya la urgencia de terapias más eficaces.
La vacuna candidata de VBI, VBI-1901, utiliza la tecnología de partículas similares a virus envueltos de la empresa para atacar los antígenos del citomegalovirus (CMV), que se cree que están presentes en varios tumores sólidos, incluido el GBM.
A medida que avanza el estudio, VBI sigue reclutando pacientes en centros de neurooncología de todo Estados Unidos, y se están activando centros clínicos adicionales. La información presentada se basa en un comunicado de prensa de VBI Vaccines Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) continúa mostrándose prometedora en sus ensayos clínicos, las métricas financieras y las perspectivas de los analistas proporcionan una capa adicional de información para los inversores que supervisan el progreso de la empresa. Según datos en tiempo real de InvestingPro, VBI Vaccines tiene una capitalización bursátil de 16,58 millones de dólares, lo que refleja el tamaño de la empresa en el espacio biotecnológico. A pesar de los desafíos, el crecimiento de los ingresos ha sido sorprendente, con un aumento del 833,56% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023.
Cabe destacar que el margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa en el -58,73% en el mismo periodo, lo que indica que, si bien los ingresos están creciendo, el coste de los bienes vendidos sigue siendo superior a los ingresos generados. Este es un factor crítico, ya que refleja la etapa actual de desarrollo de la empresa y su inversión en investigación y desarrollo para sus candidatos a vacunas.
Los consejos de InvestingPro destacan que los analistas son optimistas sobre el futuro de la empresa, esperan que los ingresos netos crezcan este año y predicen que VBI será rentable este año. Además, prevén un crecimiento de las ventas en el año en curso, en consonancia con los avances clínicos de la empresa. Sin embargo, es importante tener en cuenta que las acciones han experimentado una volatilidad significativa y que la empresa ha estado consumiendo efectivo rápidamente, lo que podría afectar a su estabilidad financiera a corto plazo.
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