WEST CHESTER, Pensilvania - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), en colaboración con la empresa japonesa Torii Pharmaceutical Co. Ltd., ha anunciado una modificación de su acuerdo de licencia para llevar a cabo un ensayo clínico mundial de fase 3 de YCANTH®, un tratamiento para las verrugas comunes. Está previsto que el ensayo comience en el primer semestre de 2025, para abordar una importante necesidad médica no cubierta en dermatología.
Las verrugas comunes, causadas por el virus del papiloma humano (VPH), afectan a unos 22 millones de personas en Estados Unidos, de las cuales la mitad son niños. En la actualidad, no existen tratamientos aprobados por la FDA para esta afección, que Verrica identifica como una oportunidad de mercado potencial multimillonaria.
El acuerdo modificado permite que Verrica y Torii se repartan a partes iguales los costes del próximo ensayo, y que Torii cubra la parte de Verrica como compensación a futuros pagos basados en hitos reglamentarios y ventas en Japón. Además, Torii abonará 8 millones de dólares a Verrica en cuanto se administre la dosis al primer paciente del ensayo de fase 3 en Japón.
El inicio del estudio mundial está pendiente de la respuesta de la FDA estadounidense y de la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) sobre el diseño del ensayo. Los resultados positivos del ensayo podrían conducir a la presentación de una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) en los EE.UU. para la aprobación de YCANTH® para el tratamiento de las verrugas, con posibles autorizaciones de comercialización en la Unión Europea y otros países.
YCANTH®, ya aprobado por la FDA para el tratamiento del molusco contagioso, es una combinación de fármaco y dispositivo que administra una formulación controlada de cantaridina a través de un aplicador de un solo uso. El ensayo clínico de fase 2 COVE-1 mostró resultados prometedores, con un 51% de sujetos que lograron la desaparición completa de todas las verrugas tratables en el día 84.
La asociación entre Verrica y Torii comenzó en marzo de 2021, cuando Torii recibió una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar los productos candidatos de Verrica para el molusco contagioso y las verrugas comunes en Japón. Las empresas amplían ahora su colaboración para satisfacer la demanda mundial de un tratamiento eficaz contra las verrugas comunes.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) avanza en sus planes para abordar la necesidad médica no cubierta del tratamiento de la verruga común a través de su ensayo clínico global de fase 3, las métricas financieras y de mercado de la compañía proporcionan un telón de fondo para sus iniciativas estratégicas. Según datos de InvestingPro, Verrica tiene una capitalización bursátil de unos 402,57 millones de dólares, lo que refleja la valoración que hace el mercado del potencial de la empresa. A pesar de los desafíos, como los débiles márgenes de beneficio bruto indicados por los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, con un beneficio bruto de -12,83 millones de dólares y un margen de -143,91%, la compañía ha demostrado rendimientos significativos con un precio de 1 mes de retorno total de 37,14% y un precio de 6 meses de retorno total de 199,37%.
Los consejos de InvestingPro sugieren que los analistas son optimistas sobre el crecimiento de las ventas para el año en curso, en consonancia con los ambiciosos planes de desarrollo clínico de Verrica. Sin embargo, cabe destacar que tres analistas han revisado a la baja los beneficios para el próximo periodo, lo que podría reflejar los costes asociados al ensayo y los riesgos inherentes al desarrollo de fármacos. Con la acción en territorio de sobrecompra, según el Índice de Fuerza Relativa (RSI), los inversores pueden actuar con cautela. No obstante, los activos líquidos de Verrica superan sus obligaciones a corto plazo, lo que podría proporcionar cierta estabilidad financiera mientras se embarca en esta fase crítica de la investigación clínica.
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