CHICAGO - Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS), compañía biofarmacéutica, ha anunciado la finalización con éxito de un estudio de fase 2 para su fármaco en investigación XP-8121, que utiliza la tecnología XeriSol™, propiedad de la compañía, para el tratamiento del hipotiroidismo. Los resultados del estudio sugieren que XP-8121, una inyección subcutánea de levotiroxina que se administra una vez a la semana, podría ofrecer un nivel de hormona tiroidea más constante con un menor consumo de fármacos en comparación con los tratamientos orales diarios.
En el estudio abierto y no aleatorizado participaron 46 pacientes con hipotiroidismo que habían seguido un régimen estable de levotiroxina oral. Los resultados indicaron que la dosis semanal media de XP-8121 requerida fue un 45% inferior a la dosis semanal acumulada de su medicación oral. Además, los participantes manifestaron una mayor satisfacción con el tratamiento inyectable que con la administración oral, y el 72% expresó su preferencia por el método subcutáneo debido a factores como la comodidad y la facilidad de administración.
Durante el ensayo, la dosis de XP-8121 se tituló cuidadosamente, comenzando con el doble de la dosis oral diaria y ajustándose a un objetivo de cuatro veces la dosis diaria. La dosis semanal final fue de 324,4 mcg de media, con un factor de conversión de dosis de 4,02 a partir de la dosis oral diaria. La mayoría de los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento fueron de gravedad leve a moderada, siendo la fatiga, el dolor en el lugar de la inyección y el dolor de cabeza los más frecuentes.
El estudio también puso de relieve las dificultades para mantener unos niveles normales de hormona estimulante del tiroides (TSH) con el tratamiento oral diario con levotiroxina, ya que el 40% de los pacientes considerados estables en el momento del cribado presentaban niveles de TSH o T4 fuera del intervalo normal. Xeris pretende abordar estos retos con XP-8121, que podría mejorar los resultados de los pacientes y el cumplimiento terapéutico.
Xeris está a la espera de una reunión con la FDA, prevista para finales de año, con el fin de iniciar un programa de estudio pivotal de fase III. Está previsto que se presenten más detalles del estudio en las próximas reuniones médicas y que se someta a revisión por pares.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Xeris Biopharma Holdings, Inc.
InvestingPro Insights
A medida que Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS) avanza con su prometedor estudio XP-8121, la salud financiera de la empresa sigue siendo un punto clave para los inversores. Xeris, con una capitalización bursátil de 286,13 millones de dólares, refleja una valoración relativamente modesta en el espacio biofarmacéutico. El compromiso de la empresa con la innovación es evidente, pero es importante entender las métricas financieras que pueden afectar a su capacidad para mantener el desarrollo de fármacos.
InvestingPro Data indica que Xeris ha experimentado un importante crecimiento de los ingresos del 41,18% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que podría ser indicativo del potencial de la empresa para ampliar sus operaciones. A pesar de este crecimiento, el PER de la empresa se sitúa en -4,27, lo que sugiere que los inversores se muestran cautos sobre las perspectivas de rentabilidad de la empresa a corto plazo. Por otra parte, el margen de beneficio bruto se sitúa en un fuerte 82,9%, lo que indica una gestión eficiente de los costes en relación con los ingresos.
Un consejo de InvestingPro destaca que Xeris está consumiendo rápidamente efectivo, lo que es un factor crítico a tener en cuenta por los inversores, dada la actual fase de desarrollo de la empresa y la costosa naturaleza de los ensayos clínicos. Además, otro consejo de InvestingPro revela que los analistas han revisado a la baja los beneficios para el próximo periodo, lo que puede reflejar la preocupación por el potencial de beneficios futuros de la empresa.
Para los inversores que buscan un análisis más profundo y consejos adicionales de InvestingPro, Xeris Biopharma Holdings, Inc. tiene un perfil detallado en InvestingPro, que incluye más métricas y perspectivas. Los lectores interesados pueden acceder a ellos visitando https://www.investing.com/pro/XERS. Además, existen otros 6 consejos de InvestingPro para Xeris, que pueden proporcionar una comprensión más completa de la situación financiera y las perspectivas de la empresa.
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