BRUSELAS - La Comisión Europea ha aprobado CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) que hayan recibido al menos un tratamiento previo. De este modo, cilta-cel se convierte en la primera terapia BCMA CAR-T disponible en Europa para pacientes en una fase temprana de recaída, lo que podría alterar el curso del tratamiento de este cáncer de la sangre incurable.
Cilta-cel se dirige al antígeno de maduración de células B (BCMA), una proteína prevalente en las células del mieloma, y es una terapia celular personalizada. La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase 3 CARTITUDE-4, que mostró una reducción significativa del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con el tratamiento estándar. En una mediana de seguimiento de 15,9 meses, los pacientes tratados con cilta-cel tuvieron una tasa de supervivencia sin progresión aún no estimable, en contraste con los 11,8 meses de los que recibieron el tratamiento estándar.
El estudio también registró una tasa de respuesta global del 85% y una tasa de respuesta completa o mejor del 73% en los pacientes tratados con cilta-cel. Además, los pacientes de cilta-cel mostraron una tasa de negatividad de la enfermedad mínima residual superior a la del grupo de tratamiento estándar.
A pesar de los prometedores resultados, el tratamiento se asocia a efectos adversos graves, como toxicidades hematológicas como neutropenia, trombocitopenia y anemia. El síndrome de liberación de citocinas, un efecto secundario frecuente de los tratamientos CAR-T, se observó en el 76% de los receptores de cilta-cel, y el 1% experimentó casos graves.
La decisión de la Comisión Europea también incluía la conversión de la autorización de comercialización condicional de cilta-cel en estándar, lo que indica que se han cumplido las obligaciones posteriores a la aprobación. Esta aprobación sigue a una decisión similar de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. a principios de este mes.
Janssen-Cilag International NV, que forma parte de Johnson & Johnson, destaca el potencial de cilta-cel para transformar los resultados del tratamiento de los pacientes con mieloma múltiple, buscando remisiones sostenidas. Esta aprobación proporciona una nueva opción terapéutica para pacientes que suelen presentar resistencia a los tratamientos estándar y cuya enfermedad progresa con cada línea adicional de terapia.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Janssen-Cilag International NV.
InvestingPro Insights
La reciente aprobación de CARVYKTI® (cilta-cel) por la Comisión Europea es un hito importante para Janssen-Cilag International NV y su empresa matriz, Johnson & Johnson (JNJ). A medida que los inversores y las partes interesadas consideran el impacto potencial en el mercado de esta nueva opción de tratamiento para el mieloma múltiple, es importante observar la salud financiera y el rendimiento de mercado de Johnson & Johnson.
Según las mediciones en tiempo real de InvestingPro, Johnson & Johnson tiene una sólida capitalización bursátil, lo que refleja su fuerte posición en la industria farmacéutica. El ratio Precio/Beneficio (PER) de la empresa sugiere que cotiza a un valor acorde con sus beneficios, lo que podría indicar una inversión estable. Además, Johnson & Johnson ha realizado pagos de dividendos constantes, lo que puede resultar atractivo para los inversores centrados en los ingresos.
Los consejos de InvestingPro para Johnson & Johnson destacan que la empresa cotiza a un múltiplo de valoración de ingresos bajo, lo que podría sugerir que sus ventas están infravaloradas en relación con el valor de mercado real de la empresa. Además, Johnson & Johnson ha mantenido el pago de dividendos durante un impresionante número de años consecutivos, lo que refuerza su reputación como un valor de renta fiable. Para un análisis más completo, InvestingPro ofrece 32 consejos adicionales para Johnson & Johnson, a los que se puede acceder visitando https://www.investing.com/pro/JNJ.
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Los datos deInvestingPro para Johnson & Johnson muestran:
- Capitalización bursátil (ajustada): 4017,85 MILLONES DE USD
- Ratio PER (ajustado) últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024: 13,19
- Rentabilidad por dividendo a partir de los últimos datos de 2024: 4,31%.
Estas métricas financieras, combinadas con los últimos avances clínicos, podrían ofrecer una perspectiva valiosa para quienes estén considerando oportunidades de inversión en el sector farmacéutico, especialmente en empresas como Johnson & Johnson, que están a la vanguardia de la innovación oncológica.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.