Por Kanjyik Ghosh
MUMBAI, 20 dic (Reuters) - El organismo regulador de medicamentos de la India prohibió el uso de una combinación de fármacos contra el resfriado en niños menores de cuatro años y ordenó que los medicamentos se etiqueten en consecuencia, a raíz de las muertes de al menos 141 infantes en todo el mundo relacionadas con jarabes para la tos.
El organismo regulador dijo que la preocupación suscitada por la promoción de una formulación no aprobada de un medicamento contra el resfriado en lactantes dio lugar a un debate y a la consiguiente recomendación de no utilizar la combinación en ese grupo de edad.
La orden se conoce en un momento en que la India busca extraer lecciones de una oleada de muertes infantiles desde 2019 que las autoridades relacionan con jarabes para la tos tóxicos fabricados en el país, incluidas al menos 141 muertes en Gambia, Uzbekistán y Camerún desde mediados del año pasado.
Dentro de India, las autoridades dijeron que al menos 12 niños murieron y otros cuatro quedaron con discapacidades graves en 2019 después de consumir jarabes para la tos fabricados en el país.
Las muertes han arrojado una sombra sobre la calidad de las exportaciones de India, a menudo apodada la "farmacia del mundo" debido a su suministro de medicamentos que salvan vidas a precios bajos.
La orden del organismo regulador sobre la combinación fija de medicamentos (FDC), emitida el 18 de diciembre y hecha pública el miércoles, obliga a los fabricantes a etiquetar sus productos con la advertencia de que la "FDC no debe utilizarse en niños menores de 4 años".
La Organización Mundial de la Salud no recomienda el uso de jarabes o medicamentos sin receta para el tratamiento de la tos y los síntomas del resfriado en niños menores de cinco años.
(Reporte de Kanjyik Ghosh; Escrito por Shivam Patel; Editado en español por Aida Peláez-Fernández)