SOUTH SAN FRANCISCO - Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AKRO), una empresa de biotecnología en fase clínica, ha publicado un estudio que indica que su fármaco efruxifermina (EFX), cuando se combina con la terapia agonista del receptor GLP-1, resulta prometedor en el tratamiento de problemas hepáticos en pacientes con diabetes de tipo 2. Los resultados proceden de un subconjunto del estudio de fase 2b SYMMETRY.
Los resultados, aparecidos en Clinical Gastroenterology and Hepatology, proceden de un subconjunto del estudio de fase 2b SYMMETRY y sugieren que EFX podría ser una opción terapéutica importante para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), antes conocida como NASH.
El estudio, de 12 semanas de duración, evaluó la seguridad y tolerabilidad de EFX junto con una dosis estable de agonista del receptor de GLP-1 (GLP-1RA) en pacientes con diabetes de tipo 2 y fibrosis hepática. Los resultados mostraron que la terapia combinada fue bien tolerada en general, y que los efectos adversos más frecuentes fueron problemas gastrointestinales leves. Cabe destacar que el estudio registró una reducción del 65% de la grasa hepática y una mejora de los marcadores no invasivos de la salud del hígado en los pacientes tratados con la combinación de EFX y GLP-1RA, frente a una reducción del 10% en los tratados únicamente con GLP-1RA.
EFX es una proteína de fusión Fc-FGF21 diseñada para imitar la actividad de la hormona nativa FGF21, que interviene en la regulación del metabolismo y la reducción del estrés celular. El tratamiento puede abordar la naturaleza polifacética del MASH reduciendo la grasa y la inflamación hepáticas, revirtiendo la fibrosis y mejorando la sensibilidad a la insulina y el metabolismo lipídico.
El MASH es una forma grave de enfermedad hepática que afecta a más de 17 millones de estadounidenses y se caracteriza por la acumulación de grasa en el hígado, lo que conduce a la inflamación y la fibrosis, que pueden progresar a condiciones más graves. En la actualidad, no existen tratamientos aprobados para el MASH, que es la causa de más rápido crecimiento de trasplantes de hígado y cáncer de hígado en EE.UU. y Europa.
Akero Therapeutics tiene en marcha ensayos clínicos de fase 3, los estudios SYNCHRONY Histology y SYNCHRONY Real-World, para seguir evaluando EFX, incluso en pacientes que ya reciben tratamiento con GLP-1RA. Se espera que otro ensayo, el estudio SYNCHRONY Outcomes, comience en el primer semestre de 2024.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.