Barcelona, 17 nov (.).- La farmacéutica Almirall (BME:ALM) lanzará en Alemania el anticuerpo monoclonal lebrikizumab para el tratamiento de la dermatitis atópica después de que la Comisión Europea haya dado la luz verde que esperaba, y prevé llevarlo a otros países a lo largo de 2024.
La compañía catalana ha anunciado este viernes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que la Comisión Europea ha aprobado hoy mismo su producto Ebglyss (lebrikizumab).
Almirall ha destacado después en un comunicado que lebrikizumab "representa un avance significativo en los pacientes con DA (dermatitis atópica) de moderada a grave no controlada con tratamientos tópicos".
La biofarmacéutica, centrada en la dermatología médica, ha explicado que la aprobación se basa en tres estudios pivotales de fase III, en los que se demostró una eficacia clínica a corto plazo en monoterapia en la semana 165, "reduciendo la extensión y la gravedad de la enfermedad en al menos un 75 % en casi 6 de cada 10 pacientes", entre otros detalles.
Almirall tiene la licencia de los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la dermatitis atópica, en Europa, mientras que Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización del producto en EEUU y el resto del mundo, sin incluir Europa.
La compañía ha asegurado que espera decisiones regulatorias sobre lebrikizumab en otros mercados europeos, incluidos Reino Unido y Suiza.