REYKJAVIK - Alvotech (NASDAQ: ALVO), empresa biofarmacéutica internacional, ha anunciado el nombramiento de Christina Siniscalchi como Directora de Calidad interina. Siniscalchi, con una década de experiencia en altos cargos de calidad en Alvogen, sucede a Sandra Casaca en medio de cambios organizativos.
Siniscalchi aporta más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica estadounidense a su nuevo cargo en Alvotech. Su experiencia incluye un importante mandato como Directora de Calidad de Alvogen, donde desempeñó un papel decisivo en el cumplimiento de la normativa y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Posee un máster en Asuntos Reguladores y Garantía de Calidad por la Universidad de Temple y una licenciatura en Biología Aplicada por el Instituto de Tecnología de Georgia.
Robert Wessman, Presidente y Consejero Delegado de Alvotech, expresó su gratitud a Sandra Casaca por sus contribuciones, en particular por su liderazgo durante la reciente inspección de las instalaciones por parte de la FDA. Esta inspección fue fundamental para la aprobación del biosimilar intercambiable de alta concentración de Alvotech para Humira en los EE.UU. Wessman confía en la capacidad de Siniscalchi para dirigir eficazmente el equipo de calidad, citando su amplia experiencia y familiaridad con las operaciones de la empresa.
Alvotech se centra en el desarrollo y la fabricación de medicamentos biosimilares, con el objetivo de ofrecer alternativas rentables y de alta calidad a los pacientes de todo el mundo. La empresa cuenta con una cartera de ocho candidatos biosimilares anunciados para diversas afecciones, como trastornos autoinmunes, enfermedades oculares, osteoporosis, enfermedades respiratorias y cáncer.
La empresa ha establecido una red de asociaciones comerciales estratégicas para ampliar su alcance mundial, colaborando con entidades de Estados Unidos, Europa, Japón, China y otros países asiáticos, así como con partes significativas de Sudamérica, África y Oriente Medio.
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