SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), empresa dedicada al desarrollo de medicamentos innovadores en oncología, en particular para el cáncer de mama, ha anunciado el inicio de un ensayo de fase 2 sobre un enfoque no quirúrgico para el tratamiento del carcinoma ductal in situ (CDIS). La primera paciente recibió una dosis del modulador selectivo del receptor de estrógenos (SERM) (Z)-endoxifeno, propiedad de Atossa, en el marco del estudio RECAST DCIS, cuyo objetivo es evaluar la posibilidad de vigilancia activa a largo plazo del CDIS sin cirugía.
El CDIS, considerado la forma más temprana de cáncer de mama, suele tratarse con cirugía, seguida de radioterapia y terapia hormonal. Sin embargo, el Presidente y Director General de Atossa, el Dr. Steven Quay, sugiere que este tratamiento estándar puede ser demasiado agresivo, señalando que la mayoría de los casos de CDIS no evolucionan a cáncer de mama invasivo si no se tratan. El ensayo RECAST DCIS, patrocinado por Quantum Leap Healthcare Collaborative, pretende reclutar hasta 110 pacientes para evaluar la eficacia del (Z)-endoxifeno como posible sustituto del tratamiento actual.
El estudio se centrará en la evaluación de biomarcadores de imagen y moleculares para identificar a las pacientes con lesiones de bajo riesgo que podrían evitar la cirugía. Esto se alinea con el objetivo más amplio de reducir el sobretratamiento en los casos de CDIS. El (Z)-endoxifeno, un metabolito del tamoxifeno, un SERM aprobado por la FDA, se ha mostrado prometedor en estudios previos de fase 1 y pequeños estudios de fase 2 por su tolerabilidad y sus efectos terapéuticos dependientes de la concentración.
El ensayo RECAST DCIS es uno de los cuatro ensayos de fase 2 en curso con (Z)-endoxifeno, que incluyen estudios en mujeres con densidad mamaria mensurable y cáncer de mama ER+/HER2-. El compuesto está protegido por tres patentes estadounidenses y numerosas solicitudes pendientes.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Atossa Therapeutics, Inc. Los esfuerzos de la empresa por desarrollar un tratamiento no quirúrgico para el CDIS podrían ofrecer una opción menos invasiva para las pacientes diagnosticadas con este tipo de cáncer de mama.
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