REHOVOT, Israel y MONMOUTH JUNCTION, N.J. - Ayala Pharmaceuticals, Inc. (OTCQX: ADXS), compañía oncológica en fase clínica, ha anunciado la finalización del reclutamiento de pacientes para su estudio de Fase 3 RINGSIDE, que evalúa la eficacia del fármaco AL102 en el tratamiento de tumores desmoides. Esto marca un hito importante para la empresa, con un total de 156 pacientes inscritos en el estudio.
El estudio RINGSIDE es un ensayo multicéntrico doble ciego centrado en pacientes con tumores desmoides progresivos. Los participantes son aleatorizados para recibir una dosis de 1,2 mg de AL102 una vez al día o un placebo. El objetivo primario del estudio es medir la supervivencia sin progresión (SLP), con criterios secundarios de valoración que incluyen la tasa de respuesta objetiva (TRO), la duración de la respuesta (DRO) y las medidas de calidad de vida (CdV) comunicadas por los pacientes.
Kenneth Berlin, Presidente y Consejero Delegado de Ayala Pharmaceuticals, agradeció el gran entusiasmo de los investigadores del ensayo clínico, el personal de apoyo y los pacientes, que ha permitido que el estudio llegue a esta fase varios meses antes de lo previsto. La finalización de la inscripción se considera un paso crucial para ofrecer a los pacientes y médicos una nueva opción de tratamiento una vez al día para los tumores desmoides.
El estudio RINGSIDE está diseñado para respaldar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para AL102 en tumores desmoides. El segmento de fase 3 sigue a la parte de fase 2 del estudio, que evaluó la eficacia, seguridad, tolerabilidad y reducción del volumen tumoral del AL102 en un grupo más reducido de pacientes.
Además de su trabajo en tumores desmoides, Ayala Pharmaceuticals también está desarrollando tratamientos para otros tumores raros y cánceres agresivos. Entre los principales candidatos de la empresa figuran el AL102 y la aspacitarabina (BST-236), que se está investigando para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA).
La noticia llega después de que el 6 de febrero de 2024 Ayala anunciara la firma de un acuerdo con Immunome (Nasdaq:IMNM) para la adquisición de determinados activos relacionados con AL102 y otro fármaco candidato, AL101.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Ayala Pharmaceuticals.
Opiniones de InvestingPro
Tras el reciente anuncio de Ayala Pharmaceuticals sobre su estudio de fase 3 RINGSIDE y el acuerdo con Immunome (Nasdaq:IMNM), los inversores pueden estar interesados en comprender la salud financiera y el sentimiento del mercado en torno a Immunome. He aquí algunas ideas basadas en datos en tiempo real y consejos de InvestingPro:
La capitalización bursátil de Immunome asciende a 1.300 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores. Las acciones de la empresa han experimentado importantes rendimientos, con un aumento del 354,93% en el último año y del 141,5% en lo que va de año. Este rendimiento se ve acentuado por una rentabilidad del 15,41% sólo en la última semana, lo que sugiere una fuerte tendencia alcista a corto plazo.
Aunque la relación precio/valor contable de Immunome es actualmente alta, 222,17, lo que indica una valoración superior, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que puede proporcionar cierta estabilidad financiera. Además, los recientes movimientos de precios han sido bastante volátiles, algo que los inversores deben tener en cuenta.
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