GARDEN CITY, Nueva York - Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), una empresa de dispositivos médicos y biofarmacéuticos, ha experimentado un aumento de la demanda comercial de su sistema LungFit PH, con envíos de filtros que se han duplicado trimestre tras trimestre. La empresa está aumentando la producción para satisfacer esta demanda y ha reiterado sus previsiones de ingresos para el ejercicio fiscal 2025, que se sitúan entre 12 y 16 millones de dólares.
El sistema LungFit PH, que recibió una actualización de software clave aprobada por la FDA en septiembre de 2023, también se espera que gane un uso más amplio con la posible aprobación de la FDA para su uso en cirugía cardíaca. El suplemento PMA para esta ampliación de la etiqueta fue aceptado para su presentación por la FDA a finales de diciembre y se encuentra actualmente en fase de revisión.
LungFit PRO de Beyond Air está siendo sometido a un ensayo piloto en EE.UU. para el tratamiento de la neumonía vírica adquirida en la comunidad (VCAP), con datos de primera línea previstos para mediados de 2025. El ensayo abarcará dos temporadas, con un estudio pivotal previsto para la temporada de neumonía 2025/2026.
En el trimestre fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2023, Beyond Air registró unos ingresos de 0,4 millones de dólares, lo que supone un aumento significativo respecto a los nulos ingresos del mismo trimestre del año anterior. Sin embargo, la empresa también informó de una pérdida neta de 16,2 millones de dólares, o una pérdida de 0,50 dólares por acción.
La posición de tesorería de la empresa sigue siendo sólida, con 31,3 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables, y otros 5,0 millones de dólares depositados por su fabricante contratado a 31 de diciembre de 2023. Esta actualización financiera, junto con otros aspectos destacados de la empresa y los próximos hitos, se discutirán en una conferencia telefónica programada para hoy a las 4:30 pm ET.
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