SUNNYVALE, California - BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA), empresa biotecnológica especializada en terapias celulares cardiovasculares, ha establecido una asociación con StemCardia, Inc. para desarrollar un nuevo tratamiento con células madre para la insuficiencia cardiaca. La colaboración, anunciada hoy, utilizará el sistema de administración bioterapéutica Helix de BioCardia para la administración de células musculares cardíacas de StemCardia en estudios clínicos encaminados a su aprobación por la FDA.
La colaboración se produce en un momento en que la insuficiencia cardíaca sigue siendo una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo y las opciones de tratamiento eficaces son limitadas. El sistema Helix de BioCardia es conocido por su método seguro y mínimamente invasivo de administrar medicamentos celulares directamente en el corazón, una técnica que se ha empleado con éxito en modelos animales de gran tamaño de insuficiencia cardíaca.
El candidato a producto de células madre pluripotentes en investigación de StemCardia está diseñado para remuscularizar y restaurar la función del corazón insuficiente. El planteamiento de la empresa consiste en el trasplante de células musculares cardiacas disponibles en el mercado, lo que podría ofrecer una solución curativa a los pacientes con insuficiencia cardiaca.
El director general de BioCardia, el doctor Peter Altman, se mostró optimista sobre el potencial de la asociación para mejorar las opciones de tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca y proporcionar beneficios económicos a los inversores a través de la participación en los ingresos, en caso de que la colaboración conduzca a un desarrollo terapéutico exitoso.
En el comunicado de prensa también se destaca el carácter prospectivo de las afirmaciones relativas a los posibles beneficios de la terapia y la asociación, los ingresos futuros y los ensayos clínicos. Asimismo, señala las incertidumbres inherentes al desarrollo de nuevos productos y tecnologías, las aprobaciones reglamentarias y la necesidad de obtener financiación adicional.
Ambas empresas han subrayado su compromiso con el avance de los tratamientos de la insuficiencia cardíaca, aunando sus conocimientos en regeneración cardíaca, fabricación celular y medicina genética. La asociación se basa en un comunicado de prensa y tiene como objetivo avanzar hacia la aprobación de la FDA y las fases posteriores de desarrollo clínico.
La colaboración de BioCardia y StemCardia representa un esfuerzo estratégico para abordar una importante necesidad médica no cubierta, con el potencial de transformar el panorama terapéutico para los pacientes con insuficiencia cardíaca.
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