CAMBRIDGE, Mass. - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) ha anunciado un cambio estratégico en sus esfuerzos de tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA), interrumpiendo su programa ADUHELM (aducanumab-avwa) para concentrarse en el avance de LEQEMBI (lecanemab-irmb) y otros tratamientos potenciales. La decisión de detener el desarrollo de ADUHELM y el estudio clínico ENVISION no se debe a problemas de seguridad o eficacia, sino que forma parte de una reorganización más amplia de las prioridades de la cartera de productos de la empresa para la EA.
ADUHELM, que recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en junio de 2021, ya no se desarrollará ni comercializará, y se ha rescindido su acuerdo de licencia con Neurimmune. Los derechos sobre el aducanumab revertirán a Neurimmune. Biogen ha registrado un cargo único de aproximadamente 60 millones de dólares relacionado con el cierre del programa en el cuarto trimestre de 2023.
La empresa se centra ahora en LEQEMBI, que ha recibido la aprobación tradicional de la FDA en EE.UU., y en acelerar el desarrollo de nuevas modalidades de tratamiento, incluido su ASO dirigido a tau (BIIB080) y un inhibidor oral de moléculas pequeñas de la agregación de tau (BIIB113). Los recursos del programa ADUHELM interrumpido se reorientarán a estos esfuerzos.
Christopher A. Viehbacher, Presidente y Consejero Delegado de Biogen, declaró que el innovador descubrimiento de ADUHELM ha allanado el camino para una nueva clase de fármacos y ha revitalizado la inversión en este campo. La asociación de Biogen con Eisai sigue siendo fundamental para el desarrollo y la comercialización de LEQEMBI, y Eisai tiene la última palabra en la toma de decisiones.
La empresa inició una revisión estratégica de sus esfuerzos de I+D en enero de 2023, incluida la exploración de posibles asociaciones o financiación externa para ADUHELM, pero no consiguió tales acuerdos. A pesar de ello, Biogen sigue comprometida con la creación de una franquicia líder en la enfermedad de Alzheimer y agradece las contribuciones de los investigadores del ensayo, los proveedores de atención sanitaria, los defensores, los pacientes, las familias y Neurimmune.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Biogen Inc.
InvestingPro Insights
A medida que Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) cambia su enfoque estratégico dentro del panorama del tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado ofrecen un contexto adicional para los inversores. Biogen es reconocida como un actor destacado en el sector de la biotecnología, lo que se refleja en su estable capitalización bursátil de 35.800 millones de dólares. El compromiso de la empresa con la rentabilidad se ve subrayado por las predicciones de los analistas y el rendimiento reciente, con Biogen siendo rentable en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023.
Un consejo de InvestingPro destaca que las acciones de Biogen cotizan generalmente con una baja volatilidad de precios, lo que indica un perfil de riesgo potencialmente más bajo para los inversores que valoran la estabilidad en su cartera. Además, los fuertes flujos de caja de Biogen, que pueden cubrir suficientemente los pagos de intereses, sugieren una sólida posición financiera que respalda las inversiones en I+D en curso y los pivotes estratégicos como el que se está llevando a cabo actualmente con ADUHELM y LEQEMBI.
Las métricas financieras clave de InvestingPro Data revelan un PER de 24,4, con un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023 en un 18,9 inferior. Esto podría indicar que la acción tiene una valoración más atractiva sobre la base de los beneficios históricos. Además, el margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa en un saludable 75,12%, lo que pone de relieve su capacidad para mantener la rentabilidad a pesar de los desafíos de los ingresos, con un ligero crecimiento de los ingresos del 0,87% en el 3T 2023.
Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo y perspectivas adicionales, InvestingPro ofrece una serie de consejos, con cinco más listados en la plataforma. Para aprovechar la venta especial de Año Nuevo con descuentos de hasta el 50% en las suscripciones a InvestingPro, utilice el código de cupón SFY24 para obtener un 10% adicional de descuento en una suscripción a InvestingPro+ de 2 años, o SFY241 para obtener un 10% adicional de descuento en una suscripción a InvestingPro+ de 1 año.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.