PALO ALTO, California, y TOKIO - BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO) y Kyowa Kirin Co., Ltd (TSE:4151) anunciaron un acuerdo de licencia para el desarrollo y la comercialización de infigratinib, un fármaco candidato para las displasias esqueléticas, incluida la acondroplasia, en Japón. Según los términos del acuerdo, BridgeBio recibirá un pago inicial de 100 millones de dólares y podrá optar a regalías y pagos adicionales por hitos.
Infigratinib es un medicamento oral que se administra una vez al día y que se está desarrollando para combatir las displasias esqueléticas causadas por el FGFR3 en su origen. El fármaco se ha mostrado prometedor en el estudio de fase 2 PROPEL 2, demostrando potencialmente la mejor eficacia de su clase en niños con acondroplasia. La continuación de estos ensayos, PROPEL 3, se inició a escala mundial fuera de Japón en diciembre de 2023.
Kyowa Kirin aporta a la asociación un historial de éxitos en enfermedades óseas y minerales, e iniciará conversaciones con la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en 2024, con el objetivo de iniciar un ensayo de registro japonés en 2025.
La acondroplasia es la causa más frecuente de baja estatura desproporcionada y se caracteriza por una mutación activadora del FGFR3. Afecta aproximadamente a 55.000 personas en EE.UU. y la UE, y a 6.000 en Japón, y a menudo provoca graves complicaciones de salud.
BridgeBio, fundada en 2015, se especializa en la creación de medicamentos para enfermedades genéticas y cánceres con claros impulsores genéticos. Kyowa Kirin se centra en medicamentos novedosos con valor para cambiar vidas, especialmente en enfermedades graves o raras.
La colaboración entre BridgeBio y Kyowa Kirin se basa en una misión compartida para avanzar en las opciones de tratamiento de las displasias esqueléticas. Se espera que esta asociación acelere el desarrollo de infigratinib, proporcionando potencialmente nuevas opciones de tratamiento para los niños con estas afecciones en Japón.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
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