HAMPTON, Nueva Jersey - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) ha anunciado hoy que los resultados de su último ensayo clínico para un nuevo tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), barzolvolimab, se presentarán en la próxima Reunión Anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología que se celebrará a finales de este mes. El estudio de fase 2, que evaluó la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes que no respondían a los antihistamínicos, mostró una reducción significativa de la actividad de la enfermedad a las 12 semanas.
La investigación, dirigida por el Dr. Marcus Maurer, de la Charité - Universitätsmedizin de Berlín, se detallará en una presentación oral el sábado 24 de febrero. El resumen, ya disponible en el sitio web de la reunión, incluye resultados de primera línea previamente divulgados el 6 de noviembre de 2023.
En el ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, 208 pacientes con UCE moderada a grave fueron asignados a recibir dosis variables de barzolvolimab o placebo. El criterio de valoración principal fue el cambio medio desde el inicio hasta la semana 12 en la puntuación de la actividad urticarial durante 7 días (UAS7). Los criterios secundarios de valoración evaluaron otras medidas de seguridad y actividad clínica.
Tras el período de tratamiento controlado con placebo de 16 semanas, los pacientes entrarán en una fase de tratamiento activo de 36 semanas, con un seguimiento posterior de 24 semanas adicionales. La estrategia de dosificación óptima es un objetivo clave de este estudio.
Celldex tiene previsto realizar una presentación de los datos por Internet el domingo 25 de febrero, a la que se podrá acceder a través del sitio web de la empresa. La empresa biotecnológica es conocida por su trabajo en la intersección de la biología de los mastocitos y el desarrollo de terapias para enfermedades inflamatorias y autoinmunes graves.
Los inversores deben tener en cuenta que las previsiones de futuro contenidas en el comunicado de prensa se basan en las expectativas actuales de la dirección y pueden diferir sustancialmente de los resultados reales. Estas afirmaciones están sujetas a riesgos e incertidumbres, incluidos los resultados de los ensayos clínicos y las aprobaciones reglamentarias.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Celldex Therapeutics, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) acapara la atención con sus prometedores resultados en los ensayos clínicos de barzolvolimab, los inversores se plantean la salud financiera y el rendimiento de la empresa en el mercado. Según datos de InvestingPro, Celldex tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 1.940 millones de USD. En particular, los ingresos de la compañía han experimentado un notable aumento, con un crecimiento del 304,92% en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023.
Los consejos de InvestingPro indican que la posición financiera de Celldex incluye más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona una sólida posición de liquidez. Además, los activos líquidos de la compañía superan sus obligaciones a corto plazo, lo que es una señal positiva para hacer frente a sus responsabilidades financieras inmediatas. Por otra parte, los analistas han revisado a la baja sus expectativas de beneficios para el próximo periodo, y no se espera que la empresa sea rentable este año. A pesar de estas señales contradictorias, Celldex ha experimentado un fuerte rendimiento en los últimos tres meses.
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