ESTOCOLMO - BioArctic AB (Nasdaq Estocolmo: BIOA B) ha anunciado que su socio Eisai ha recibido la aprobación de Leqembi (lecanemab-irmb) en China para el tratamiento del deterioro cognitivo leve (DCL) debido a la enfermedad de Alzheimer y la demencia leve de Alzheimer. China se convierte así en el tercer país que aprueba el fármaco, tras Estados Unidos en julio de 2023 y Japón en septiembre de 2023.
Leqembi se dirige contra los agregados de beta-amiloide (Aβ), asociados a la alteración de la función cerebral en pacientes con Alzheimer. Se ha demostrado que el fármaco reduce el ritmo de progresión de la enfermedad y ralentiza el deterioro cognitivo y funcional. La aprobación en China se basa en los resultados positivos del estudio mundial de fase 3 Clarity AD, que cumplió sus criterios de valoración primarios y secundarios clave.
Eisai está preparando el lanzamiento de Leqembi en China para el tercer trimestre de 2024, país en el que se calcula que actualmente hay 17 millones de pacientes afectados por DCL o demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer. La empresa tiene previsto distribuir el producto, realizar actividades de concienciación y mejorar los entornos de diagnóstico, incluido el uso de biomarcadores sanguíneos.
BioArctic, que ha estado colaborando con Eisai en el desarrollo y comercialización de Leqembi, no incurrirá en costes de desarrollo y tiene derecho a recibir pagos por aprobaciones reglamentarias, hitos de ventas y cánones sobre las ventas mundiales. La empresa también conserva el derecho a comercializar el fármaco en la región nórdica, a la espera de la aprobación europea.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de BioArctic AB.
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