BOTHELL, Wash. - Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP) ha recibido información de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sobre su candidato a antiviral en investigación, CC-42344, para el tratamiento de la gripe A. La información, que forma parte de una revisión previa a la investigación de un nuevo fármaco (Pre-IND), es un paso fundamental en el proceso de desarrollo, ya que proporciona a la empresa orientación sobre el diseño del ensayo clínico, la fabricación del fármaco y los estudios necesarios antes del ensayo de fase 2b previsto.
El Dr. Sam Lee, Presidente y Codirector General de Cocrystal, expresó el agradecimiento de la empresa por las orientaciones de la FDA, destacando su importancia para aclarar los requisitos reglamentarios del próximo ensayo. Esta interacción con la FDA se produce tras la presentación por parte de la empresa de un paquete Pre-IND y preguntas en enero de 2024.
Cocrystal está llevando a cabo actualmente un estudio de desafío de fase 2a en el Reino Unido para evaluar la seguridad y eficacia del CC-42344 oral en voluntarios sanos infectados por el virus de la gripe A. Los resultados de este estudio se esperan para el segundo semestre de este año. Además, la empresa está preparando un estudio de fase 1 en Australia para evaluar una formulación inhalada del CC-42344 tanto para el tratamiento como para la profilaxis de la gripe A.
El CC-42344 está diseñado para inhibir un paso clave en el proceso de replicación vírica al dirigirse a un lugar conservado del complejo de la polimerasa esencial para la replicación de la gripe A. El candidato ha mostrado una prometedora actividad antivírica in vitro contra diversas cepas de gripe A, incluidas las resistentes a tratamientos existentes como Tamiflu® y Xofluza®. También ha demostrado un perfil de seguridad favorable en un estudio de fase 1 realizado en Australia.
La gripe supone una importante carga para la salud mundial, ya que la Organización Mundial de la Salud estima que se producen alrededor de mil millones de casos al año, que causan hasta 650.000 muertes. Sólo en los EE.UU., la gripe representa cada año unos 10.400 millones de dólares en costes sanitarios directos.
Cocrystal Pharma se especializa en el desarrollo de terapias antivirales, aprovechando las tecnologías basadas en estructuras y la experiencia ganadora del Premio Nobel. La empresa se centra en los virus de la gripe, los coronavirus, los norovirus y los virus de la hepatitis C.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Cocrystal Pharma.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP) avanza con su candidato antiviral CC-42344, es esencial que los inversores tengan en cuenta la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Con una capitalización de mercado de sólo 15,06 millones de dólares, COCP es una empresa de pequeña capitalización que conlleva su propio conjunto de riesgos y oportunidades.
Uno de los consejos de InvestingPro más importantes es que COCP tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría amortiguar las dificultades financieras mientras sigue financiando sus actividades de investigación y desarrollo. Sin embargo, otro consejo indica que la empresa está agotando rápidamente su liquidez, lo que constituye un reto habitual para las empresas biotecnológicas en fase clínica centradas en el desarrollo de fármacos.
Las métricas financieras de InvestingPro proporcionan un contexto adicional a la situación de la empresa. La relación precio/valor contable de COCP durante los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023 es de 0,49, lo que sugiere que las acciones pueden estar infravaloradas en relación con los activos netos de la empresa. Esto podría interesar a los inversores en valor que buscan oportunidades en el sector de la biotecnología.
Además, el beneficio bruto de la empresa en el mismo periodo fue de 14,19 millones de dólares negativos, lo que subraya las dificultades a las que se enfrenta para generar ingresos durante la fase intensiva de desarrollo de fármacos. A ello se une un resultado de explotación ajustado a pérdidas de 20,0 millones de dólares, lo que pone de relieve los elevados costes asociados a la comercialización de un nuevo fármaco.
Los inversores interesados en el potencial de COCP también podrían tener en cuenta que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, según otro consejo de InvestingPro. Esto se alinea con el rendimiento negativo de los activos de la empresa de -46,05% para los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023, lo que refleja la actual falta de rentabilidad.
Para aquellos que buscan profundizar en las finanzas y las perspectivas futuras de COCP, InvestingPro ofrece una gran cantidad de consejos adicionales. Utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ para acceder a estas perspectivas. En la actualidad, hay otros 5 consejos de InvestingPro disponibles para COCP, que podrían informar aún más las decisiones de inversión.
En conclusión, aunque los avances clínicos de Cocrystal Pharma son prometedores, los inversores potenciales deben sopesar cuidadosamente estos datos con las métricas financieras de la empresa y las expectativas de los analistas para tomar decisiones de inversión informadas.
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