BioLineRx, empresa biofarmacéutica, anunció durante su reciente conferencia sobre resultados la aprobación por la FDA de su fármaco de movilización de células madre, Motixafortide (APHEXDA), para pacientes con mieloma múltiple. La aprobación marca un hito importante, posicionando a BioLineRx como empresa en fase comercial. La firma también reveló un acuerdo de licencia exclusiva con Gloria Biosciences para el desarrollo y comercialización de Motixafortide en Asia. A pesar de una pérdida neta para el tercer trimestre de 2023, la empresa mantiene una posición de efectivo saludable, con fondos suficientes para financiar operaciones hasta 2025.
La aprobación por la FDA de Motixafortide en combinación con G-CSF para pacientes con mieloma múltiple - La respuesta positiva de los centros de trasplante de primer nivel, lo que indica que APHEXDA satisface una necesidad insatisfecha de un régimen de movilización más eficaz - Un acuerdo de licencia exclusiva con Gloria Biosciences para el desarrollo y la comercialización de Motixafortide en Asia, incluyendo un estudio puente en China para el mieloma múltiple y el cáncer de páncreas -. Una colaboración en ensayos clínicos con la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington para estudiar Motixafortide en terapia génica autóloga basada en células madre hematopoyéticas para la anemia falciforme.- Una pérdida neta en el tercer trimestre de 2023, debida principalmente a gastos no operativos relacionados con la revalorización de warrants pendientes.- Una posición de tesorería de 26 millones de dólares a 30 de septiembre de 2023, con fondos suficientes para financiar las operaciones hasta 2025.
BioLineRx ha construido su infraestructura comercial en EE.UU. y ha recibido comentarios positivos de centros de trasplante de primer nivel, lo que sugiere que APHEXDA satisface una necesidad insatisfecha de un régimen de movilización más eficaz. La empresa se centra ahora en educar a los centros de trasplante, lograr la inclusión en las directrices de tratamiento clínico y establecer un amplio acceso desde el punto de vista de la cobertura y el reembolso.
Además, BioLineRx ha cerrado un acuerdo de licencia exclusiva con Gloria Biosciences para el desarrollo y la comercialización de Motixafortide en Asia. Este acuerdo incluye un pago inicial de 15 millones de dólares, con posibles pagos por hitos y cánones por un total de hasta 250 millones de dólares. Esta colaboración es significativa si se tiene en cuenta que Asia registró más de 51.000 casos de mieloma múltiple en 2022, lo que la convierte en un mercado importante.
La empresa también mencionó una colaboración de ensayo clínico con la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington para estudiar Motixafortide en terapia génica autóloga basada en células madre hematopoyéticas para la anemia falciforme.
A pesar de un aumento de los gastos de ventas y marketing debido a las actividades relacionadas con el lanzamiento de Motixafortide en EE.UU., BioLineRx registró una pérdida neta en los tres y nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2023. Esta pérdida se debió principalmente a gastos no operativos relacionados con la revalorización de warrants pendientes. No obstante, la empresa contaba con 26 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y depósitos bancarios a corto plazo a 30 de septiembre de 2023. Esto no incluye los 30 millones de dólares del acuerdo de licencia y la inversión de capital con Gloria Biosciences, ni los 30 millones de dólares disponibles en virtud del acuerdo de deuda con Kreos Capital vinculado a ciertos hitos. La empresa considera que dispone de fondos suficientes para financiar las operaciones previstas hasta 2025.
El director financiero de BioLineRx, Phil Serlin, confirmó que la empresa cuenta con más de 50 millones de dólares en efectivo, incluidos los 30 millones recibidos de los acuerdos recientes. También dispone de una línea de crédito de 30 millones de dólares. Esta posición de tesorería es suficiente para mantener las operaciones hasta 2025. Sin embargo, la empresa no proporcionó previsiones de ingresos para el cuarto trimestre y declaró que no puede dar previsiones de ventas para sus lanzamientos comerciales.
En general, BioLineRx se mostró optimista sobre sus avances y próximas iniciativas, destacando sus esfuerzos en la movilización de células madre, especialmente en el tratamiento de la anemia falciforme.
Información de InvestingPro
Nuestros datos y consejos en tiempo real de InvestingPro proporcionan información clave sobre la salud financiera y el rendimiento del mercado de BioLineRx. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en 120,21 millones de dólares, con un PER negativo de -2,30, lo que refleja su falta de rentabilidad en los últimos doce meses. A pesar de ello, la empresa ha registrado una rentabilidad significativa en la última semana, mes y año, con una rentabilidad total del precio en lo que va de año del 186,44%.
Los consejos de InvestingPro indican que BioLineRx tiene más efectivo que deuda en su balance, una señal positiva para su estabilidad financiera. Los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que refuerza aún más este punto. Sin embargo, cabe señalar que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año y que ha estado consumiendo efectivo rápidamente.
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