LONDRES - LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN), destacada empresa de tecnología médica, ha anunciado la finalización anticipada de la inscripción en su estudio clínico OSPREY debido a los resultados predictivos positivos. El ensayo OSPREY, centrado en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS) con el sistema estimulador del nervio hipogloso aura6000™, ha demostrado una probabilidad superior al 97,5% de cumplir su criterio de valoración principal, según un reciente análisis provisional.
El estudio OSPREY, un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto, compara la seguridad y eficacia del sistema aura6000 frente a un grupo de control sin estimulación. En él participan sujetos con AOS de moderada a grave que no pueden o no quieren utilizar el tratamiento con presión positiva en las vías respiratorias.
El Dr. Atul Malhotra, Catedrático de Medicina de la Universidad de California en San Diego e Investigador Principal de OSPREY, expresó su confianza en la trayectoria del ensayo, destacando que las visitas de seguimiento continuarán hasta el criterio de valoración primario y más allá.
El criterio principal de valoración de la eficacia del ensayo consiste en mostrar una mejora estadísticamente significativa en la tasa de respuesta al índice de apnea-hipopnea (IAH) de los sujetos con estimulación activada por el dispositivo en comparación con los que no la reciben al cabo de siete meses. Una respuesta se define como una reducción de al menos el 50% del IAH basal, lo que da lugar a un valor de IAH inferior a 20.
Una vez completados los siete meses de seguimiento de toda la cohorte, LivaNova tiene previsto presentar el módulo clínico final del estudio OSPREY a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
Vladimir Makatsaria, Consejero Delegado de LivaNova, reconoció el logro y declaró que el análisis final se llevará a cabo una vez que el último paciente complete su visita de seguimiento. Hasta entonces, la empresa mantendrá una participación activa con los centros clínicos para gestionar a los pacientes del estudio.
Además de la eficacia, el estudio OSPREY evalúa la seguridad del sistema aura6000 y mide la calidad de vida de los pacientes a través de indicadores como la somnolencia diurna. La AOS, que afecta a casi mil millones de personas en todo el mundo, puede provocar graves problemas de salud si no se trata, como enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y un mayor riesgo de accidentes de tráfico.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de LivaNova PLC.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) avanza a pasos agigantados en el campo de la tecnología médica con su sistema estimulador del nervio hipogloso aura6000™, las métricas financieras de la empresa ofrecen un panorama desigual. Según datos en tiempo real de InvestingPro, LivaNova tiene una capitalización bursátil de 3.010 millones de dólares y cotiza a un elevado múltiplo de beneficios, con un PER de 170,74. Sin embargo, cuando se ajusta a los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, la relación PER parece más modesta, de 20,34. Esto sugiere que los inversores están valorando unos beneficios más elevados. Esto sugiere que los inversores están valorando mayores beneficios futuros en relación con el rendimiento de la empresa en el último año.
Los consejos de InvestingPro indican que, aunque se espera que los ingresos netos aumenten este año, cinco analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo. Esto podría indicar cautela entre los expertos respecto a la rentabilidad a corto plazo de la empresa a pesar de sus perspectivas a largo plazo. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que proporciona un colchón para las necesidades operativas o nuevas inversiones en investigación y desarrollo.
Teniendo en cuenta estos factores, los inversores potenciales podrían considerar el elevado PER de la empresa en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo y sus elevados múltiplos de valoración sobre EBIT y EBITDA. Para quienes deseen profundizar en la salud financiera y las perspectivas de futuro de LivaNova, InvestingPro ofrece consejos y perspectivas adicionales. Hay otros nueve consejos de InvestingPro disponibles que pueden proporcionar más claridad sobre la valoración de la empresa y las métricas de rendimiento.
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