MADRID (Reuters) - Janssen Research, el socio de Zeltia en EEUU , presentó el lunes en un congreso oncológico en Chicago nuevos datos de un ensayo clínico del tratamiento de pacientes con sarcomas de tejido blando con el fármaco antitumoral Yondelis, desarrollado por el grupo español.
"Janssen ha anunciado datos del ensayo clínico multicéntrico
de Fase III, que muestran una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con Yondelis", dijo Zeltia en una nota de prensa.
Janssen Research, una filial de Johnson and Johnson solicitó el pasado mes de noviembre al regulador estadounidense, la FDA, autorización para comercializar Yondelis para el sarcoma de tejidos blandos en EEUU.
En febrero, Zeltia anunció que la FDA revisará esta autorización de forma prioritaria, reduciendo los plazos de aprobación de 10 a seis meses.
El fármaco Yondelis ya está aprobado en 77 países como monoterapia para el tratamiento de sarcoma de tejido blando avanzado.