SAN DIEGO - Erasca, Inc. (NASDAQ: ERAS), empresa dedicada a la oncología de precisión, ha suscrito acuerdos de colaboración y suministro para ensayos clínicos con el gigante farmacéutico Novartis (NYSE: NVS) para avanzar en el desarrollo de un nuevo tratamiento contra el cáncer, según anunciaron el martes las empresas.
En virtud de los acuerdos, Novartis proporcionará a Erasca trametinib (MEKINIST®), un inhibidor de MEK, sin coste alguno para apoyar los ensayos clínicos de naporafenib, un inhibidor pan-RAF, para dos tipos de cáncer. La colaboración se centrará en el ensayo de fase 1b SEACRAFT-1 para tumores sólidos RAS Q61X y en el ensayo pivotal de fase 3 SEACRAFT-2 para melanoma NRAS-mutante (NRASm) irresecable o metastásico.
Se espera que el ensayo SEACRAFT-1 comience a comunicar los datos iniciales entre el segundo y el cuarto trimestre de 2024, mientras que el SEACRAFT-2 se iniciará en el primer semestre de 2024. El objetivo de estos ensayos es abordar las grandes necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con estas mutaciones cancerosas específicas, ya que actualmente no existen terapias dirigidas aprobadas para estas afecciones.
El naporafenib se ha administrado a más de 500 pacientes y ha resultado prometedor en los primeros ensayos, sobre todo cuando se combina con trametinib. La combinación ha demostrado una actividad antitumoral convincente y un perfil de seguridad manejable.
Cada año se diagnostican aproximadamente 150.000 pacientes con tumores sólidos RAS Q61X en Estados Unidos y Europa, entre ellos melanomas, cáncer de pulmón no microcítico y otros tipos. El melanoma NRASm, una forma particularmente agresiva, representa alrededor del 20-30% de los casos de melanoma, lo que se traduce en unos 50.000 nuevos casos cada año en las mismas regiones.
El Director General de Erasca, Dr. Jonathan E. Lim, se mostró optimista sobre el potencial del naporafenib en combinación con trametinib para mejorar los resultados de los pacientes con estas indicaciones de tumores sólidos avanzados. El naporafenib ya ha recibido la Designación de Vía Rápida de la FDA para el melanoma NRASm tras el fracaso del régimen anti-PD(L)-1.
El éxito de estos ensayos podría dar lugar a nuevas opciones de tratamiento para pacientes con alternativas limitadas. Esta asociación refleja la misión de Erasca de desarrollar terapias dirigidas a la vía RAS/MAPK en el tratamiento del cáncer. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
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