FOSTER CITY (California) y RAHWAY (Nueva Jersey) - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:GILD) y Merck (NYSE: MRK) han anunciado resultados positivos de un ensayo clínico de fase 2 que evalúa una novedosa combinación de tratamientos contra el VIH. El régimen en investigación, que combina islatravir y lenacapavir, mostró resultados prometedores en el mantenimiento de la supresión vírica en adultos con VIH y supresión virológica.
El estudio, que contó con 104 participantes, demostró una elevada tasa de supresión vírica, con un 94,2% de los participantes que mantenían niveles de ARN del VIH-1 inferiores a 50 copias/mL tras 24 semanas. Este resultado constituye el criterio de valoración secundario del estudio. El criterio de valoración primario, que era la proporción de individuos con niveles de ARN del VIH-1 iguales o superiores a 50 copias/mL en la semana 24, reveló que sólo un participante (1,9%) tenía una carga vírica superior a este umbral; sin embargo, el individuo logró la supresión en la semana 30.
El islatravir y el lenacapavir se están desarrollando como una posible terapia oral de administración una vez a la semana, que podría ofrecer una alternativa a las terapias antirretrovirales orales diarias actualmente en uso. Esto podría ser especialmente beneficioso para quienes se enfrentan a problemas de adherencia o al estigma asociado a la medicación diaria.
El ensayo también evaluó la seguridad, y los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes en el grupo de islatravir y lenacapavir fueron sequedad de boca y náuseas. No se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con el fármaco del estudio, y sólo dos participantes abandonaron el estudio debido a acontecimientos adversos no relacionados con el fármaco.
Aunque la combinación aún está en fase de investigación y no ha sido aprobada a nivel mundial, el lenacapavir ya está aprobado en varios países bajo la marca Sunlenca®, para el tratamiento del VIH multirresistente en combinación con otros antirretrovirales.
Las empresas tienen previsto continuar el estudio durante 48 semanas, y se espera que se presenten más resultados en futuras conferencias científicas. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de las empresas implicadas.
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