El viernes, Goldman Sachs, una de las principales firmas de banca de inversión, elevó su precio objetivo para las acciones de Geron Corporation (NASDAQ:GERN) de 4,00 a 5,00 dólares, al tiempo que mantuvo la calificación de "Comprar". Este ajuste se produce tras el resultado favorable de una reciente votación del Comité Asesor de la FDA en relación con el medicamento de Geron, imetelstat.
El Comité Asesor de la FDA votó 12-2 a favor del perfil beneficio/riesgo de imetelstat para pacientes con síndrome mielodisplásico de bajo riesgo (LR-MDS) que no son elegibles para, o han recaído o son refractarios a, agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESAs). Los médicos del comité expresaron su firme apoyo a los beneficios clínicos del fármaco, a pesar de reconocer los riesgos de seguridad identificados por la FDA.
Los hematólogos del panel destacaron que el tratamiento de las citopenias, un posible efecto secundario, podría incorporarse a las prácticas clínicas habituales. Esta acogida positiva ha llevado a los analistas a anticipar la aprobación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Geron para imetelstat antes de la fecha prevista por la Ley de Cuotas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA), el 16 de junio de 2024.
El lanzamiento comercial del fármaco también se ve con buenos ojos debido a la importante necesidad no cubierta dentro de la población de pacientes con LR-MDS. Los líderes de opinión clave (KOL) y las discusiones durante la reunión del comité subrayaron el entusiasmo por imetelstat. En consecuencia, la empresa ha ajustado su modelo para reflejar una probabilidad de aprobación del 95% para imetelstat en el tratamiento de LR-MDS, frente al 90% anterior.
A la luz de estos acontecimientos, Goldman Sachs ha actualizado su clasificación de fusiones y adquisiciones para Geron a 2 desde la clasificación anterior de 3.
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