NEWTOWN, Pensilvania - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), empresa de neurotecnología especializada en terapias de neuromodulación, ha anunciado el inicio de un nuevo estudio abierto para evaluar su estimulador portátil de neuromodulación (PoNS) en el tratamiento de los déficits de la marcha y el equilibrio en supervivientes de ictus crónicos.
El estudio, que forma parte de un programa para obtener la autorización estadounidense del PoNS en virtud de su designación de avance para el ictus, comenzará este mes con la inscripción de pacientes en Brooks Rehabilitation.
Brooks Rehabilitation, en Jacksonville (Florida), conocido por su completo sistema de rehabilitación física, será el primer centro en inscribir pacientes en el estudio. El estudio se basa en los prometedores resultados de los primeros ensayos y en la experiencia de Canadá, donde el PoNS ya está autorizado para el tratamiento del ictus.
La iniciativa pretende demostrar los efectos de la neuromodulación no invasiva de los nervios craneales (CN-NINM), administrada mediante la terapia PoNS, en la mejora de la marcha y el equilibrio dinámico.
La Dra. Antonella Favit-Van Pelt, Directora Médica de Helius, expresó su entusiasmo por trabajar con Brooks Rehabilitation y el Dr. Mark Bowden, un destacado experto en neurorrehabilitación. El Dr. Bowden, que también está contribuyendo a las directrices internacionales para la rehabilitación del ictus, destacó el potencial de la terapia PoNS para beneficiar significativamente a más de cinco millones de pacientes con ictus que sufren discapacidades para caminar y mantener el equilibrio.
La terapia PoNS consiste en un dispositivo no implantable que proporciona neuroestimulación a través de una boquilla conectada a un controlador. Actualmente está indicada en Estados Unidos como tratamiento a corto plazo del déficit de la marcha debido a síntomas de esclerosis múltiple (EM) de leves a moderados, y se utiliza junto con un programa de ejercicio terapéutico supervisado.
El estudio abierto es una extensión de los esfuerzos en curso de Helius para ampliar la investigación clínica y acercar la Terapia PoNS a la autorización estadounidense. Se espera que los resultados del estudio respalden las presentaciones regulatorias de la compañía y las posibles aprobaciones futuras.
Esta iniciativa forma parte del compromiso más amplio de Helius Medical Technologies de abordar los déficits neurológicos mediante terapias innovadoras. El enfoque de la empresa amplifica los mecanismos naturales del cerebro y fomenta la neuroplasticidad, con el objetivo de mejorar la vida de las personas afectadas por enfermedades neurológicas.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de Helius Medical Technologies, Inc.
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