NUEVA YORK - Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH), empresa biofarmacéutica, ha anunciado la reciente designación de medicamento huérfano por la FDA para su terapia HT-KIT, destinada al tratamiento de cánceres derivados de mastocitos. Además de este hito normativo, Hoth está avanzando en su desarrollo preclínico con un nuevo estudio en colaboración con Altasciences.
La empresa ha completado el desarrollo del método bioanalítico, un paso crucial para evaluar la farmacocinética de HT-KIT en un modelo de ratón humanizado. En la siguiente fase, Altasciences llevará a cabo un análisis detallado de muestras de sangre y plasma de ratones para determinar el tiempo que HT-KIT permanece en el torrente sanguíneo tras la administración de la dosis.
Robb Knie, Consejero Delegado de Hoth Therapeutics, expresó su confianza en la colaboración en curso con Altasciences, conocida por sus completos servicios de farmacología preclínica y clínica. Se espera que esta colaboración sea un paso final antes de que la empresa ultime los protocolos para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND).
Hoth Therapeutics se centra principalmente en el desarrollo de tratamientos para diversas necesidades médicas no cubiertas, como las toxicidades cutáneas asociadas al tratamiento del cáncer, los cánceres derivados de mastocitos, la anafilaxia, la enfermedad de Alzheimer y la dermatitis atópica.
La designación de medicamento huérfano por la FDA es un logro importante, ya que proporciona ciertas ventajas, como la exclusividad de mercado tras la aprobación, créditos fiscales para ensayos clínicos cualificados y la exención de las tasas de solicitud de la FDA.
Aunque la empresa ha expresado su optimismo sobre sus productos candidatos y sus estrategias comerciales, reconoce que los resultados están sujetos a riesgos e incertidumbres sustanciales. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y proyecciones actuales sobre acontecimientos futuros.
Se advierte a los inversores que esta información se basa en un comunicado de prensa y que deben tener en cuenta los riesgos e incertidumbres inherentes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los de las declaraciones prospectivas. Los avances de Hoth en el desarrollo de HT-KIT reflejan su compromiso de abordar los retos a los que se enfrentan los pacientes con cánceres derivados de mastocitos.
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