SOUTH SAN FRANCISCO - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), empresa biotecnológica especializada en oncología de medicina de precisión, ha anunciado una asociación con el gigante farmacéutico Merck para llevar a cabo un ensayo clínico de un nuevo tratamiento potencial contra el cáncer. El ensayo evaluará la eficacia de IDE161, el inhibidor de PARG en fase de investigación de IDEAYA, en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de Merck, en pacientes con cáncer de endometrio de MSI alto (inestabilidad de microsatélites alta) y MSS (microsatélites estables).
IDE161 se encuentra actualmente en la fase de expansión de monoterapia de un ensayo clínico de fase 1, centrado en el cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (ER+/Her2-) con deficiencia de recombinación homóloga (HRD), así como en otros tumores sólidos con HRD, incluidos los cánceres de endometrio, colorrectal y de próstata. Los resultados de los primeros ensayos han mostrado múltiples respuestas parciales y reducción del tamaño del tumor en estos tipos de tumores sólidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido la designación de vía rápida IDE161 para el tratamiento de los cánceres de ovario y mama BRCA1/2. Esta designación tiene por objeto facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de medicamentos para tratar enfermedades graves y cubrir una necesidad médica no satisfecha.
Según los términos de la colaboración, Merck suministrará KEYTRUDA a IDEAYA, que patrocinará el ensayo combinado de fase 1. Ambas empresas conservarán los derechos comerciales de sus respectivos productos. Ambas empresas conservarán los derechos comerciales de sus respectivos compuestos, ya se utilicen solos o en combinación. El ensayo pretende explorar el potencial terapéutico de la combinación de IDE161 con KEYTRUDA, dirigidos a dos mecanismos complementarios de la respuesta inmunitaria antitumoral en el cáncer de endometrio.
Esta colaboración representa un esfuerzo estratégico para ampliar el estudio de IDE161 más allá del entorno de los biomarcadores de HRD, tal y como declararon el Director Médico de IDEAYA, Darrin Beaupre, M.D., Ph.D., y el Presidente y CEO, Yujiro S. Hata. En una futura actualización de I+D se ofrecerán más detalles sobre los fundamentos mecánicos y los datos preclínicos que respaldan la combinación clínica.
El anuncio se basa en un comunicado de prensa y va acompañado de la advertencia habitual de que las declaraciones prospectivas entrañan riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran de los previstos. La eficacia de IDE161 en combinación con KEYTRUDA vendrá determinada por el resultado de los ensayos clínicos.
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