POTOMAC, Maryland - IGC Pharma Inc. (NYSE American: IGC) ha compartido los resultados provisionales de su ensayo clínico de fase 2 de IGC-AD1, que se está investigando como tratamiento de la agitación en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Los datos indican una reducción estadísticamente significativa de los niveles de agitación en comparación con un placebo.
El ensayo, en el que aún se están inscribiendo participantes, pretende medir el cambio en la agitación mediante el Inventario de Agitación de Cohen Mansfield (CMAI) a lo largo de seis semanas. Los resultados provisionales muestran que los pacientes a los que se administró IGC-AD1 experimentaron una reducción más considerable de sus puntuaciones de agitación que los que recibieron placebo, y que la diferencia se hizo notable a partir de la segunda semana de tratamiento.
En la sexta semana, el resultado primario mostró un tamaño del efecto d de Cohen de 0,66, lo que indica la superioridad de CIG-AD1 sobre el placebo. La diferencia media de mínimos cuadrados entre los grupos activo y placebo fue de -10,45, con un valor p de 0,037 para los resultados combinados de las semanas dos y seis. Un criterio de valoración secundario preespecificado en la segunda semana reveló un tamaño del efecto de 0,79.
El análisis provisional sugiere que IGC-AD1 podría satisfacer una importante necesidad médica no cubierta en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Ram Mukunda, Consejero Delegado de IGC Pharma, se mostró optimista ante los resultados, indicando el compromiso de la empresa de avanzar en la comercialización del fármaco. Destacó los beneficios potenciales para cuidadores y familiares, dada la carga emocional asociada al tratamiento de los enfermos de Alzheimer, en particular los que presentan agitación.
En comparación con Brexpiprazol, un antipsicótico atípico aprobado por la FDA en mayo de 2023 para la misma indicación, los resultados provisionales de IGC-AD1 parecen favorables. Brexpiprazol mostró una menor diferencia media LS con respecto al CMAI basal y un menor tamaño del efecto d de Cohen en su ensayo de fase 3.
IGC-AD1 está diseñado para actuar sobre las causas subyacentes de la agitación en la enfermedad de Alzheimer, como la neuroinflamación y las disfunciones de los receptores CB1. En el ensayo en curso en EE.UU. y Canadá han participado 146 pacientes, y estos resultados provisionales se basan en un subconjunto de 26 participantes. La empresa señala que los resultados provisionales positivos pueden no predecir necesariamente los resultados finales del ensayo.
IGC Pharma está desarrollando una línea de fármacos candidatos para la enfermedad de Alzheimer y también está explorando el uso de la inteligencia artificial en la investigación del Alzheimer.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
A medida que IGC Pharma Inc. (NYSE American: IGC) revela resultados provisionales prometedores de su ensayo clínico de fase 2, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Según datos de InvestingPro, IGC Pharma tiene una capitalización bursátil de 23,6 millones de USD, lo que indica que es un actor relativamente pequeño en la industria farmacéutica. A pesar de ello, la empresa ha experimentado importantes movimientos en el precio de las acciones, con un notable 29,61% de retorno en el último mes y un 35,02% en lo que va de año, lo que refleja el optimismo de los inversores tras las recientes actualizaciones de los ensayos.
Los consejos de InvestingPro destacan que IGC Pharma está quemando efectivo rápidamente, lo que es una consideración crítica para los inversores, especialmente teniendo en cuenta que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. La volatilidad de la empresa también es notable, con movimientos de precios de las acciones son bastante erráticos. Esto podría atribuirse a la naturaleza especulativa de invertir en una empresa con un medicamento en fase de ensayo clínico, cuyos resultados pueden afectar significativamente al valor de la acción.
Aunque IGC Pharma no paga dividendos, lo que sugiere una reinversión de los beneficios en investigación y desarrollo, es esencial señalar que la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses. Esta información, unida a un elevado múltiplo de valoración de los ingresos, podría ser una señal de cautela para los posibles inversores. Por otra parte, la fuerte rentabilidad de los últimos tres meses puede atraer a quienes busquen ganancias a corto plazo basadas en noticias positivas recientes.
Para un análisis más detallado y consejos adicionales de InvestingPro, incluyendo el moderado nivel de deuda de la compañía y sus implicaciones, los inversores pueden explorar la sección dedicada en InvestingPro. Actualmente hay 9 consejos más disponibles para IGC Pharma, a los que se puede acceder con el uso del código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.