MELBOURNE - Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ:IXHL), empresa biotecnológica especializada en medicina cannabinoide y psicodélica, ha informado de un avance clave en su programa de fármacos tras una reunión previa a la autorización de comercialización (pre-IND) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El debate, que tuvo lugar a principios de esta semana, se centró en CannQuit-N, el chicle en investigación de la empresa diseñado para ayudar a las personas a dejar de fumar tabaco.
Durante la teleconferencia, la FDA revisó las estrategias propuestas por Incannex para los ensayos clínicos de CannQuit-N, ofreciendo orientación sobre el diseño, incluidos los criterios de valoración de la eficacia y la seguridad. La agencia también aprobó los planes de fabricación y control de calidad del medicamento.
CannQuit-N combina cannabidiol (CBD) con nicotina en un formato de chicle de liberación controlada. Incannex es titular de las patentes de esta combinación, que se considera potencialmente más eficaz para dejar de fumar que las terapias tradicionales de sustitución de la nicotina (TSN). Se prevé que el mercado mundial de TSN, valorado en 2.920 millones de dólares en 2021, alcance los 7.930 millones en 2029.
El desarrollo del producto es significativo dado el alto coste de las enfermedades relacionadas con el tabaquismo en EE.UU., que incluye más de 480.000 muertes anuales y un impacto económico que supera los 300.000 millones de dólares. El enfoque de Incannex aprovecha la circulación de la mucosa oral para la administración rápida y sostenida de principios activos, con el objetivo de reducir el deseo de fumar de forma más eficaz.
Incannex es una empresa farmacéutica en fase clínica que busca la aprobación de la FDA para una serie de tratamientos dirigidos a afecciones con opciones farmacoterapéuticas limitadas. La empresa tiene 19 patentes concedidas y 30 solicitudes pendientes.
Este anuncio, que confirma el progreso de CannQuit-N, ha sido autorizado para su publicación por el Consejo de Administración de Incannex y se basa en un comunicado de prensa. Las declaraciones prospectivas de la empresa están sujetas a cambios y no asume ninguna obligación de actualizarlas o revisarlas a medida que se disponga de nueva información.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.