NUEVA YORK - Indaptus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INDP), empresa de biotecnología dedicada al desarrollo de tratamientos contra el cáncer y las infecciones víricas, ha anunciado resultados positivos de la segunda cohorte de su ensayo de fase 1 INDP-D101, lo que ha dado lugar al inicio de una cohorte de dosis múltiples.
El Comité Independiente de Revisión de la Seguridad, tras examinar los resultados preliminares, avaló la continuación del ensayo y la inscripción de pacientes para dosis múltiples de Decoy20, el principal candidato terapéutico de la empresa.
El ensayo de fase 1 tiene por objeto evaluar la seguridad de Decoy20 con administraciones múltiples a los pacientes y empezar a evaluar su eficacia en diversos tipos de cáncer. En la decisión de pasar a la administración múltiple influyeron los datos favorables de seguridad del régimen de dosis única y los modelos preclínicos que mostraban actividad anticancerosa con la administración múltiple.
Jeffrey Meckler, Consejero Delegado de Indaptus, expresó su confianza en el avance del ensayo, citando como factores clave el perfil de seguridad y la actividad anticancerosa observada en modelos preclínicos. El Dr. Michael Newman, fundador y director científico, destacó el potencial de la multidosificación para producir respuestas inmunitarias sistémicas y una actividad antitumoral significativa en múltiples tipos de tumores, como se ha observado en estudios preclínicos.
La tecnología de la empresa utiliza un paquete multidestinatario de señales activadoras del sistema inmunitario administradas por vía intravenosa, basado en el uso de bacterias Gram negativas atenuadas y muertas, no patógenas. El objetivo es activar las células y vías inmunitarias innatas y adaptativas para combatir tumores e infecciones víricas.
A medida que avanza el ensayo, el Dr. Roger Waltzman, Director Médico, anticipa valiosos conocimientos sobre el potencial de la terapia en humanos, que también informarán el enfoque de la Fase 2 del ensayo.
Indaptus Therapeutics tiene una historia enraizada en los avances de la inmunoterapia. Su tecnología patentada ha demostrado actividad contra varios tipos de cáncer e infecciones víricas crónicas como el VHB y el VIH en modelos preclínicos.
La información presentada en este artículo se basa en un comunicado de prensa de Indaptus Therapeutics. Las declaraciones prospectivas del comunicado de prensa reflejan las expectativas e intenciones de la empresa en relación con sus ensayos clínicos y productos candidatos, pero entrañan riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran. Los documentos presentados por la empresa ante la SEC ofrecen más detalles sobre estos riesgos.
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