Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) discutió sus esfuerzos estratégicos para asegurar el reembolso de su dispositivo de Estimulación Neuromoduladora Portátil (PoNS) y obtener la aprobación de la FDA para el tratamiento del accidente cerebrovascular durante su conferencia telefónica sobre las ganancias del cuarto trimestre de 2023.
A la empresa se le han asignado códigos HCPCS exclusivos para el controlador y la boquilla del PoNS, lo que constituye un paso fundamental para negociar el reembolso con terceros pagadores.
A pesar de una disminución en los ingresos totales para el cuarto trimestre de 2023, Helius informó de 5,2 millones de dólares en efectivo y ninguna deuda a finales de año, con una pista de efectivo extendida hasta el tercer trimestre de 2024 gracias a 1,3 millones de dólares en ingresos netos de las ventas de acciones. La compañía anticipa un crecimiento significativo de los ingresos después del reembolso, a partir del 1 de octubre de 2024, y está trabajando para ampliar el alcance del mercado, incluyendo el establecimiento de una relación con el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA).
Aspectos clave
- Helius Medical Technologies tiene asignados códigos HCPCS para su dispositivo PoNS, lo que ayuda en las negociaciones de reembolso.
- Los planes para garantizar el reembolso de Medicare con fecha de entrada en vigor el 1 de octubre de 2024 están en marcha.
- La empresa se prepara para presentar una solicitud de autorización para el tratamiento del ictus a principios de 2025.
- Desde el punto de vista financiero, en el cuarto trimestre de 2023 se produjo un descenso de los ingresos totales, atribuido a la expiración del programa PTAP y a las menores ventas en Canadá.
- Helius dispone de 5,2 millones de dólares en efectivo y no tiene deuda, con un margen de liquidez que se extiende hasta el tercer trimestre de 2024 tras una recaudación neta de 1,3 millones de dólares por la venta de acciones.
- Se espera un crecimiento significativo de los ingresos una vez que se asegure el reembolso, con un enfoque en la expansión del alcance del mercado, incluyendo a la VA.
Perspectivas de la empresa
- Helius espera recibir los datos primarios de su programa PoNS en el tercer trimestre, que respaldarán los esfuerzos de reembolso.
- Su objetivo es obtener la autorización de comercialización para el tratamiento del ictus en el segundo semestre de 2025.
- Prevé unos ingresos bajos hasta que se reciba el reembolso, con un aumento significativo a partir de entonces.
- Tiene previsto colaborar con los CMS y celebrar una reunión pública en verano para garantizar el reembolso de Medicare.
- Continúan los esfuerzos para formar a fisioterapeutas y establecer centros de excelencia para la terapia PoNS.
Aspectos destacados bajistas
- Los ingresos totales del cuarto trimestre de 2023 disminuyeron en comparación con el año anterior.
- Se espera que los ingresos sigan siendo bajos hasta que se reciba el reembolso.
Aspectos positivos
- Las pruebas clínicas positivas de Canadá respaldan la eficacia de la terapia PoNS.
- La empresa se ha alineado con la FDA en su plan de desarrollo del ictus.
- Los esfuerzos para obtener el reembolso en Canadá están respaldados por un libro blanco que muestra resultados positivos en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas.
Falta
- La empresa aún no ha facilitado cifras de resultados financieros a los inversores, pero tiene previsto hacerlo en el futuro.
Puntos destacados
- Helius opera actualmente seis centros de excelencia y no tiene previsto añadir más en 2024.
- En el tercer y cuarto trimestre se dispondrá de información adicional sobre los resultados de los ensayos de las primeras 14 semanas.
- La empresa tuvo una exitosa presencia en la conferencia de la APTA, con consultas de muchos fisioterapeutas, incluidos los de la VA.
Opiniones de InvestingPro
Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) ha estado navegando por un panorama financiero difícil, como se refleja en la reciente convocatoria de resultados de la compañía. Para proporcionar a los inversores una comprensión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado, aquí hay algunas ideas basadas en datos y consejos de InvestingPro:
Datos de InvestingPro:
- Capitalización bursátil: 5,17 millones de dólares, lo que refleja un tamaño de empresa relativamente pequeño dentro del sector de los dispositivos médicos.
- Ingresos de los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023: 0,64 millones de dólares, lo que indica una lucha por aumentar las ventas durante este período.
- Precio, Cierre Anterior: $5.6 USD, que está significativamente por debajo de la estimación del Valor Justo de InvestingPro de $6.93 USD.
Consejos de InvestingPro:
- Helius Medical Technologies tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo de liquidez y estabilidad financiera. Esto se alinea con las reservas de efectivo reportadas por la compañía de 5,2 millones de dólares y sin deuda.
- Los analistas prevén un descenso de las ventas en el año en curso, lo que puede preocupar a los inversores teniendo en cuenta la disminución de los ingresos totales de la empresa ya comunicada para el cuarto trimestre de 2023.
Vale la pena señalar que aunque Helius se enfrenta a desafíos, como una disminución de ventas proyectada, la posición de efectivo de la compañía sin la deuda correspondiente podría proporcionar cierta resistencia. Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece consejos adicionales que podrían arrojar luz sobre las perspectivas futuras de la empresa. Hay otros 12 consejos de InvestingPro disponibles para Helius Medical Technologies, a los que se puede acceder a través de: https://www.investing.com/pro/HSDT. Los interesados en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un descuento adicional del 10%.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.