RAHWAY, Nueva Jersey - Merck & Co, Inc, que opera como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, ha recibido una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento para su medicamento contra el cáncer, KEYTRUDA. Esta recomendación apoya el uso de KEYTRUDA en combinación con quimioterapia que contenga platino como tratamiento neoadyuvante, seguido de KEYTRUDA como monoterapia para el tratamiento adyuvante, en adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable con alto riesgo de recurrencia.
El dictamen del CHMP se basa en los resultados del ensayo de fase 3 KEYNOTE-671, que mostró mejoras significativas en la supervivencia global y la supervivencia libre de acontecimientos en comparación con un placebo neoadyuvante más quimioterapia seguido de un placebo adyuvante. En el ensayo participaron pacientes con CPNM no tratados y resecables con alto riesgo de recurrencia, independientemente de los niveles de expresión de PD-L1 en el tumor.
El dictamen positivo del CHMP es un paso fundamental hacia la posible autorización de comercialización en la Unión Europea (UE), y se espera que la Comisión Europea adopte una decisión definitiva en el primer semestre de 2024. Es la primera vez que se recomienda la aprobación de un tratamiento anti-PD-1/L1 en la UE sobre la base de resultados positivos de supervivencia global en CPNM resecables.
La Dra. Marjorie Green, vicepresidenta sénior y responsable de desarrollo clínico oncológico mundial de Merck Research Laboratories, expresó su optimismo por la recomendación del CHMP, destacándola como un paso más hacia la ayuda a los pacientes con CPNM en estadios tempranos en Europa.
En EE.UU., KEYTRUDA fue aprobado en octubre de 2023 para una indicación similar en pacientes con CPNM resecable. El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, y el CPNM representa aproximadamente el 80% de todos los casos de cáncer de pulmón. Las mejoras en las tasas de supervivencia se han atribuido a los avances en la detección, el cribado y las nuevas terapias.
Merck participa activamente en casi 200 ensayos clínicos que evalúan KEYTRUDA en diversos tipos de cáncer y contextos de tratamiento, lo que subraya su compromiso con el avance de la investigación del cáncer de pulmón. El programa de investigación clínica inmuno-oncológica de la compañía es uno de los mayores del sector, con más de 1.600 ensayos que estudian el papel de KEYTRUDA en el tratamiento del cáncer.
La información contenida en este artículo se basa en un comunicado de prensa de Merck & Co, Inc.
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A medida que Merck sigue avanzando en su cartera de tratamientos contra el cáncer, como KEYTRUDA, y recibe dictámenes positivos de los organismos reguladores, sus métricas financieras y su posición en el mercado sugieren una base sólida para seguir cosechando éxitos en el sector sanitario.
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