ENCINITAS, California - Kiora Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KPRX) ha anunciado la finalización con éxito de un estudio de fase 1 para su medicamento oftálmico KIO-101, lo que supone un paso importante en el tratamiento de la inflamación ocular.
El estudio de doble enmascaramiento, publicado recientemente en la revista Pharmaceutics, demostró que KIO-101 era bien tolerado tanto en voluntarios sanos como en pacientes con inflamación ocular, concretamente hiperemia conjuntival, un síntoma común de la inflamación ocular.
El ensayo clínico constó de dos partes: en la primera participaron 24 voluntarios sanos que recibieron dosis variables de colirio KIO-101, y en la segunda, 21 pacientes con hiperemia conjuntival. Los resultados indicaron una reducción significativa de la hiperemia conjuntival en los tratados con KIO-101 en comparación con el grupo placebo.
El grupo de tratamiento también experimentó una disminución de la puntuación del Cuestionario del Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular (OSDI), aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa en comparación con el grupo placebo.
KIO-101 y KIO-104, ambos de la familia de compuestos KIO-100 de Kiora, aprovechan la misma molécula activa formulada de forma diferente para afecciones y regiones específicas del ojo. Estos fármacos son inhibidores de la DHODH, una clase que incluye el medicamento teriflunomida, aprobado por la FDA y utilizado para tratar la esclerosis múltiple.
Al atacar localmente la inflamación ocular relacionada con las células T, la empresa pretende ofrecer una alternativa terapéutica no esteroidea a los antiinflamatorios sistémicos, reduciendo potencialmente los efectos secundarios.
El Dr. Eric Daniels, Director de Desarrollo de Kiora, se mostró optimista sobre la capacidad de la molécula para tratar la inflamación ocular. Tras estos resultados, Kiora tiene previsto iniciar un ensayo de fase 2 con KIO-104, destinado a inyección intravítrea para tratar la uveítis posterior no infecciosa, una enfermedad rara que puede provocar pérdida de visión.
Kiora Pharmaceuticals está especializada en el desarrollo de tratamientos para enfermedades huérfanas de la retina y trabaja actualmente en otros productos, como KIO-301 y KIO-104, para diversas afecciones retinianas. Anteriormente, la empresa informó de los resultados positivos de un ensayo de fase 1 de KIO-104 para la uveítis posterior no infecciosa.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Kiora Pharmaceuticals.
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