MAHWAH, Nueva Jersey - KORU Medical Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD), empresa especializada en soluciones de infusión subcutánea de gran volumen, ha suscrito un acuerdo de suministro clínico relacionado con un novedoso fármaco de inmunoglobulina subcutánea (SCIg), que ahora pasa a la fase 3 de ensayos.
El anuncio supone un paso importante en el desarrollo de nuevos tratamientos para pacientes con trastornos inmunológicos.
El ensayo de fase 3 evaluará la seguridad, eficacia y rendimiento del fármaco en diversas afecciones médicas, como enfermedades autoinmunes, trastornos de inmunodeficiencia primaria y trastornos neurológicos. KORU Medical ha desarrollado un dispositivo a medida para el ensayo, basado en el sistema Freedom de la empresa, pero adaptado a los requisitos específicos del nuevo fármaco.
Linda Tharby, Presidenta y Directora General de KORU Medical, se mostró orgullosa de la capacidad de la empresa para satisfacer las necesidades de los socios farmacéuticos y los pacientes. Destacó el papel de la asociación en el avance de la atención sanitaria a través de la innovación. Tharby también indicó que, si los resultados del ensayo son satisfactorios, la empresa prevé solicitar la autorización de la FDA para comercializar el fármaco SCIg.
La cartera de productos de KORU Medical incluye los controladores de infusión por jeringa FREEDOM60® y FreedomEdge®, Precision Flow Rate Tubing™ y HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™, que se utilizan para infusiones a domicilio y en entornos de cuidados alternativos.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de KORU Medical Systems, Inc.
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