SAN DIEGO - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ: KURA), compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de fase 1, KOMET-008, con su fármaco en investigación ziftomenib.
El ensayo evalúa el ziftomenib en combinación con otros tratamientos para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutaciones genéticas específicas.
El estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica de ziftomenib cuando se utiliza con gilteritinib, FLAG-IDA o LDAC en pacientes con LMA con mutación NPM1 o KMT2A en recaída o refractaria. Se ha administrado la dosis al primer paciente del ensayo, lo que supone un paso importante en el desarrollo de esta nueva terapia potencial.
El Dr. Stephen Dale, Director Médico de Kura Oncology, destacó el mal pronóstico de los pacientes de LMA con mutaciones NPM1 y FLT3 concurrentes, subrayando la necesidad de un tratamiento eficaz. Expresó su esperanza de que la combinación de ziftomenib y gilteritinib, ambos medicamentos orales, pueda ofrecer una opción de tratamiento atractiva para estos pacientes.
El ziftomenib, un inhibidor de la menina, se dirige a una interacción proteína-proteína que se cree que impulsa la LMA con ciertas alteraciones genéticas. El fármaco ha obtenido resultados prometedores en monoterapia y ha recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA para el tratamiento de la LMA.
Kura Oncology también está llevando a cabo estudios adicionales para evaluar ziftomenib en combinación con tratamientos estándar para diversas poblaciones de pacientes con LMA. Los datos preliminares de un estudio relacionado, KOMET-007, mostraron resultados positivos en 20 pacientes a 30 de enero de 2024.
La LMA es una enfermedad difícil con una gran necesidad insatisfecha de tratamientos eficaces, ya que las opciones actuales tienen un éxito limitado, especialmente en los casos recidivantes o refractarios. La vía de la menina se considera crucial en la progresión de la enfermedad, con mutaciones en NPM1 presentes en aproximadamente el 30% de los casos de LMA y reordenamientos en KMT2A en alrededor del 5-10%.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Kura Oncology. La empresa sigue explorando medicamentos de precisión para el tratamiento del cáncer, con una cartera de candidatos a fármacos de moléculas pequeñas dirigidos a diversas vías de señalización del cáncer. Los ensayos y estudios en curso forman parte del compromiso de Kura de abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes con LMA.
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