PRINCETON, Nueva Jersey - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aceptado una solicitud suplementaria de nuevo fármaco para KRAZATI® (adagrasib) en combinación con cetuximab, un tratamiento para el cáncer colorrectal con mutación G12C de KRAS, y ha fijado como fecha de actuación el 21 de junio de 2024. Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY) ha comunicado hoy este avance, indicando el estado de revisión prioritaria de su solicitud por parte de la agencia.
Esta decisión de la FDA se basa en los resultados del estudio de fase 1/2 KRYSTAL-1, que evaluó la eficacia y seguridad de KRAZATI solo o en combinación con otros tratamientos en pacientes con tumores sólidos avanzados con la mutación KRAS G12C. El objetivo primario del estudio era medir la tasa de respuesta objetiva, con criterios secundarios de valoración que incluían la duración de la respuesta, la supervivencia sin progresión, la supervivencia global y la seguridad.
Los resultados mostraron que KRAZATI, utilizado con cetuximab, fue bien tolerado y demostró una actividad clínica prometedora en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C previamente tratados. El perfil de seguridad fue coherente con los perfiles conocidos de los fármacos individuales.
KRAZATI es un inhibidor oral altamente selectivo dirigido contra la mutación KRAS G12C, presente en varios tipos de cáncer, entre ellos el 3-4% de los cánceres colorrectales. El fármaco ya había recibido la aprobación acelerada para el tratamiento de determinados casos de cáncer de pulmón no microcítico y la designación de terapia innovadora para su combinación con cetuximab en el cáncer colorrectal avanzado.
La aceptación de la solicitud por parte de la FDA no garantiza la aprobación, pero es un paso fundamental para ofrecer potencialmente una nueva opción de tratamiento a pacientes con alternativas limitadas.
La información aquí presentada se basa en un comunicado de prensa de Bristol Myers Squibb.
Opiniones de InvestingPro
En medio de la noticia de la aceptación por parte de la FDA de la solicitud suplementaria de nuevo fármaco de Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) para KRAZATI®, la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado proporcionan un contexto adicional para los inversores. Un consejo clave de InvestingPro para BMY es que la empresa ha estado recomprando acciones de forma agresiva, un movimiento que a menudo refleja la confianza de la dirección en las perspectivas futuras de la empresa y puede considerarse una señal positiva para los inversores.
Además, el compromiso de Bristol Myers Squibb de recompensar a los accionistas queda patente en su elevada rentabilidad para el accionista, que se ve reforzada por el impresionante historial de la empresa de mantener el pago de dividendos durante 54 años consecutivos. Esta constancia en la devolución de valor a los accionistas puede resultar especialmente atractiva para quienes buscan inversiones que generen ingresos estables.
Analizando los últimos datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de BMY se sitúa en 100.830 millones de dólares, con un PER de 12,92, lo que refleja una valoración que cotiza a un múltiplo bajo en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo. El fuerte rendimiento del flujo de caja libre de la empresa viene indicado por un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 de 10,69. Además, la rentabilidad por dividendo de Bristol Myers Squibb a principios de 2024 es de un sólido 4,81%, una cifra que sin duda atraerá la atención de los inversores en dividendos.
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