SAN CARLOS, California - Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:IOVA), empresa biotecnológica especializada en nuevas terapias contra el cáncer, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión clínica parcial del ensayo IOV-LUN-202. Este estudio fundamental evalúa la eficacia de LN-145, una terapia celular con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
Anteriormente, la FDA había suspendido parcialmente el ensayo, lo que llevó a Iovance a colaborar con la agencia y con un comité independiente de supervisión de datos para aplicar medidas de seguridad y protocolos de supervisión adicionales. Tras revisar estas modificaciones, la FDA ha autorizado la continuación de la inscripción de pacientes en el estudio.
IOV-LUN-202 se dirige específicamente a pacientes con CPNM avanzado que no presentan mutaciones genómicas EGFR, ROS o ALK y que han sido sometidos previamente a quimioterapia y terapia anti-PD-1. Los que presenten otras mutaciones tumorales procesables también han recibido al menos una línea de terapia dirigida aprobada. Iovance prevé completar la inscripción de aproximadamente 120 pacientes en las cohortes de registro del ensayo en 2025.
Los resultados preliminares del ensayo IOV-LUN-202, comunicados inicialmente en julio de 2023 y actualizados posteriormente en noviembre de 2023, han indicado el potencial de la terapia con LN-145 TIL para proporcionar respuestas duraderas. En el análisis actualizado, el 71% de los respondedores confirmados mostraron una duración de la respuesta superior a seis meses.
Iovance está comprometida con el avance de las terapias TIL para el tratamiento del cáncer y es la empresa que está detrás de Amtagvi™, la primera terapia de células T aprobada por la FDA para una indicación en tumores sólidos. El enfoque de la empresa se centra en aprovechar la capacidad del sistema inmunitario humano para reconocer y destruir las células cancerosas.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Iovance Biotherapeutics, Inc.
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