SAN DIEGO - Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRNX), empresa en fase clínica especializada en terapias endocrinas, ha anunciado hoy resultados alentadores de su estudio de fase 2 de paltusotina en el tratamiento del síndrome carcinoide. El compuesto oral en investigación demostró reducciones rápidas y sostenidas de la frecuencia y gravedad tanto de los episodios de sofocos como de las deposiciones en los pacientes afectados.
El ensayo, aleatorizado, abierto y multicéntrico, contó con 36 participantes a los que se administraron 40 mg u 80 mg diarios de paltusotina durante un periodo de 8 semanas. El estudio permitió ajustar la dosis en función de la tolerabilidad y el control de los síntomas. De la cohorte inicial, 30 pacientes completaron la fase de tratamiento aleatorizado y 26 pasaron a la extensión a largo plazo.
Los resultados clave pusieron de relieve una disminución del 63% en la frecuencia media de los sofocos y una reducción del 60% en el exceso de deposiciones. Además, se observó una reducción del 61% en la gravedad de los sofocos y del 64% en la urgencia de las deposiciones, mejoras que se manifestaron a las dos semanas de tratamiento y persistieron durante el periodo de 8 semanas.
El perfil farmacocinético de la paltusotina coincidió con el de estudios anteriores, y el tratamiento fue en general bien tolerado, siendo los acontecimientos adversos más frecuentes diarrea, dolor abdominal, náuseas y cefalea. No se notificaron acontecimientos adversos graves o serios relacionados con el tratamiento.
Crinetics tiene previsto consultar a la FDA para discutir el diseño del estudio de fase 3 y su objetivo es iniciar el programa de fase 3 a finales de año. El director general de la empresa, el doctor Scott Struthers, expresó su optimismo por la confirmación en el estudio de los beneficios potenciales de la paltusotina para pacientes con síndrome carcinoide, una afección asociada a tumores neuroendocrinos que a menudo provoca síntomas debilitantes como diarrea y sofocos.
Los datos de este estudio también respaldan el uso potencial de la paltusotina para afecciones distintas de la acromegalia, para la que se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 3. Hoy, a las 16:30, hora de la costa este, Crinetics celebrará una conferencia telefónica para comentar en detalle los resultados del estudio de fase 2.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Crinetics Pharmaceuticals.
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