El lunes, Novo Nordisk (NOVOB:DC) (NYSE: NVO) recibió un nuevo precio objetivo para sus acciones de 1.054 coronas danesas, frente a las 925 coronas anteriores, al tiempo que mantenía la calificación de "Outperform" de TD Cowen. Este ajuste se debe a la reciente aprobación por la FDA de una etiqueta ampliada para el medicamento Wegovy de la empresa farmacéutica.
La etiqueta incluye ahora la capacidad del fármaco para reducir el riesgo cardiovascular (CV) en personas con obesidad y enfermedad cardiovascular (ECV), como se demostró en el ensayo SELECT.
La semana pasada, Novo Nordisk anunció que la FDA había aprobado la ampliación de la etiqueta de Wegovy. Esta decisión se basó en los resultados del ensayo de resultados cardiovasculares SELECT, que mostró una reducción del 20% de los acontecimientos cardiovasculares adversos mayores (MACE), como muerte cardiovascular, infartos de miocardio no mortales o accidentes cerebrovasculares no mortales. En el ensayo participaron adultos con problemas de sobrepeso u obesidad que también padecían ECV establecidas.
Los hallazgos del estudio SELECT indicaron que la reducción del riesgo de MACE fue consistente en varios subgrupos, incluyendo diferentes edades, sexos, razas, etnias, índices de masa corporal y niveles de deterioro de la función renal.
Además, la etiqueta actualizada incorpora datos que revelan una disminución del 15% en el riesgo de muerte cardiovascular y una reducción del 19% en el riesgo de muerte por cualquier causa, ambos en comparación con un placebo.
La etiqueta ampliada de Wegovy también incluye datos clínicos adicionales del ensayo SELECT. Se espera que la nueva indicación del medicamento suponga una ventaja competitiva frente a Zepbound, otro tratamiento de la misma categoría. Novo Nordisk también busca una ampliación similar de la etiqueta en la Unión Europea, con una decisión prevista para 2024.
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