AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pionera en pruebas de ADN libre de células, ha anunciado una alianza con la Fédération Francophone de Cancérologie Digestive y CHU Dijon Bourgogne para el estudio CIRCULATE-PRODIGE-70. Este ensayo clínico de fase III en Francia investigará el uso de la enfermedad residual molecular (ERM) para guiar el tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en estadio II.
El estudio evaluará los beneficios de la quimioterapia adyuvante (ACT) en pacientes con CCR en estadio II con ADN tumoral circulante (ADNtc) detectable tras la cirugía. Los pacientes que den positivo en la prueba Signatera MRD serán aleatorizados para recibir ACT u observación, mientras que los pacientes con MRD negativo seguirán el tratamiento estándar. El ensayo tiene como objetivo reclutar a aproximadamente 1.600 pacientes y prevé una lectura inicial en 2025.
CIRCULATE-France forma parte de un esfuerzo más amplio, que incluye CIRCULATE-Japón y CIRCULATE-US, para evaluar los beneficios del tratamiento guiado por la ERM. Julien Taieb, MD, PhD, el investigador principal, cree que el estudio podría establecer un nuevo estándar para la atención guiada por MRD en la etapa II CRC, potencialmente impactando en las decisiones de tratamiento para miles de personas.
La participación de Natera en el ensayo en curso incluye su prueba Signatera MRD, introducida después de que se utilizara un ensayo de ADNct basado en la metilación para examinar a los primeros 800 pacientes. Adham Jurdi, MD, director médico sénior de oncología de Natera, expresó su confianza en los primeros avances del ensayo y en el papel de las pruebas MRD personalizadas para mejorar los resultados de los pacientes con CCR en Francia.
Signatera, un test MRD personalizado, detecta y cuantifica el cáncer residual utilizando ADN tumoral circulante específico del paciente. Su objetivo es identificar antes la recidiva y optimizar las decisiones terapéuticas. La prueba está cubierta por Medicare para varios tipos de cáncer y ha sido validada clínicamente en múltiples tipos de cáncer.
Natera se centra en las pruebas de ADN libre de células y su objetivo es integrar las pruebas genéticas personalizadas en la atención estándar para promover la salud y permitir intervenciones más tempranas y específicas. Las pruebas de la empresa están avaladas por más de 180 publicaciones revisadas por expertos y cuenta con laboratorios certificados en Austin (Texas) y San Carlos (California).
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
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