SARASOTA, Florida - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), una compañía biofarmacéutica, ha anunciado hoy el nombramiento del neurólogo Dr. James "Jim" Kelly como Director Médico (CMO). El Dr. Kelly supervisará el ensayo clínico de fase II de ONP-002, el principal candidato a fármaco de la empresa para el tratamiento de la lesión cerebral traumática leve (LCT), comúnmente conocida como conmoción cerebral.
El Dr. Kelly, un reconocido experto en el campo de la neurología, aporta una amplia experiencia a Oragenics, habiendo ejercido anteriormente como Director Ejecutivo del Instituto Marcus para la Salud Cerebral y Profesor de Neurología en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado. Su trayectoria incluye la dirección del Centro Nacional de Excelencia Intrepid y la participación en la FDA y en ensayos clínicos sobre lesiones cerebrales.
El Presidente de la empresa, Michael Redmond, expresó su confianza en el liderazgo del Dr. Kelly, destacando su experiencia en conmociones cerebrales y otras lesiones cerebrales. Oragenics está ultimando la fabricación y formulación del fármaco para garantizar su integridad de cara a los próximos ensayos.
El ONP-002 está diseñado para ser administrado por vía intranasal, dirigiéndose directamente al cerebro a través de la cavidad nasal. Un estudio de fase I completado con 40 pacientes indicó que el fármaco es seguro y bien tolerado. El próximo estudio de fase II tiene por objeto establecer el momento oportuno para la primera dosis, la relación entre la aplicación del fármaco y los biomarcadores sanguíneos, y la evaluación de los criterios clínicos de valoración para determinar los resultados en los pacientes.
Las conmociones cerebrales representan un importante problema sanitario mundial, con unos 69 millones de casos anuales. Suelen estar causadas por caídas, accidentes automovilísticos y deportes de contacto, y pueden provocar discapacidades a largo plazo, como el síndrome postconmocional, que afecta hasta al 20% de los lesionados.
El comunicado de prensa de Oragenics indica que la empresa sigue adelante con el ensayo de fase II, con el objetivo de abordar la necesidad médica no cubierta de un tratamiento eficaz de las conmociones cerebrales. La empresa advierte que las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres y que los resultados reales pueden diferir materialmente de los proyectados.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Oragenics, Inc. y no constituye una aprobación de la empresa ni de sus productos.
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