TEL AVIV - PainReform Ltd. (NASDAQ: PRFX) (NASDAQ: PRFX), empresa farmacéutica especializada, sigue avanzando en su ensayo clínico de fase 3 para PRF-110, destinado al alivio del dolor postoperatorio. La empresa ha inscrito a más de 140 pacientes en el ensayo, con un objetivo de hasta 400 participantes en seis centros de Estados Unidos. Este avance mantiene a la empresa en el buen camino para publicar datos de primera línea a mediados de 2024.
PRF-110, el principal candidato a fármaco de PainReform, es una formulación de liberación prolongada del anestésico local ropivacaína. Está diseñado para administrarse directamente en el lecho de la herida quirúrgica, lo que podría reducir la necesidad de opiáceos sistémicos tras la intervención.
La empresa ha comunicado resultados positivos de pruebas in vitro, que demuestran las propiedades superiores de la formulación del fármaco en términos de propagación tisular en comparación con el líder del sector.
Los resultados financieros de la empresa para el año que finaliza el 31 de diciembre de 2023 muestran unos gastos de investigación y desarrollo de aproximadamente 6,0 millones de dólares, frente a los 4,4 millones del año anterior, atribuidos principalmente a los costes de ensayos clínicos y fabricación.
Los gastos generales y administrativos se redujeron a unos 3,6 millones de dólares, frente a los 4,4 millones del año anterior, debido principalmente a la disminución de los costes de seguros y servicios profesionales. PainReform registró una pérdida neta de aproximadamente 9,3 millones de dólares en el ejercicio, lo que supone un ligero aumento con respecto a la pérdida de 8,8 millones de dólares del ejercicio anterior. A finales de año, la empresa disponía de efectivo y equivalentes de efectivo por un total de unos 8,0 millones de dólares.
El consejero delegado de PainReform, Ilan Hadar, expresó su confianza en el potencial de PRF-110 dentro del mercado de tratamiento del dolor postoperatorio, de 12.000 millones de dólares, citando datos farmacocinéticos positivos de fases de ensayo anteriores y resultados de seguridad y eficacia de un estudio de fase 2 sobre reparación de hernias.
Esta actualización se basa en un comunicado de prensa de PainReform Ltd., que está disponible en el sitio web de relaciones con los inversores de la empresa y que también se ha presentado ante la Comisión del Mercado de Valores de EE.UU. (Securities and Exchange Commission).
La empresa hace hincapié en que las declaraciones prospectivas no son garantía de resultados futuros e implican riesgos e incertidumbres. Las actividades y resultados futuros de PainReform pueden diferir materialmente de lo que se prevé actualmente debido a diversos factores, como la necesidad de capital adicional y el entorno competitivo y normativo.
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