WINSTON-SALEM, N.C. - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), empresa de terapias celulares especializada en la enfermedad renal crónica (ERC), ha anunciado hoy la ampliación estratégica de su equipo ejecutivo con dos nombramientos clave destinados a impulsar su programa clínico de fase 3 y preparar la futura comercialización del producto.
El Dr. Ulrich Ernst asume el cargo de Vicepresidente Ejecutivo de Operaciones Técnicas, aportando a la empresa más de tres décadas de experiencia en la industria biofarmacéutica. Su experiencia se centra en el desarrollo de procesos, la fabricación y la supervisión de instalaciones, especialmente en el ámbito de la terapia celular. Anteriormente, el Dr. Ernst fue Vicepresidente Senior de Operaciones Técnicas en Iovance Biotherapeutics, Director de Operaciones en Amunix Operating Inc. y Vicepresidente Senior de Operaciones de Fabricación en Cytovance Biologics.
El Sr. Lucio Tozzi se incorporó a ProKidney como Vicepresidente Senior de Operaciones Clínicas Globales el 22 de enero de 2024. Cuenta con más de 30 años de experiencia, especialmente en el desarrollo internacional de fármacos y la ejecución de ensayos clínicos, habiendo supervisado más de 75 estudios clínicos en diversas categorías terapéuticas, incluida la enfermedad renal.
El Dr. Bruce Culleton, director general de ProKidney, destacó la importancia de estos nombramientos, afirmando que la trayectoria del Dr. Ernst en comercialización y la amplia experiencia del Sr. Tozzi en la ejecución de ensayos clínicos son fundamentales a medida que la empresa avanza en su programa de fase 3 y se prepara para la presentación de una solicitud de licencia biológica (BLA). Se espera que ambos ejecutivos contribuyan significativamente a la inscripción de pacientes en los ensayos PROACT 1 y PROACT 2, que forman parte integral del programa clínico de fase avanzada.
El principal producto candidato de ProKidney, el rilparencel, es una terapia celular autóloga que ha recibido la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) y se está evaluando actualmente para preservar potencialmente la función renal en pacientes diabéticos con alto riesgo de insuficiencia renal.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de ProKidney Corp.
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