REHOVOT, Israel - Purple Biotech Ltd. (NASDAQ/TASE: PPBT) (NASDAQ/TASE: PPBT), una empresa en fase clínica centrada en el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer, ha establecido la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) para su fármaco candidato NT219 en 100mg/kg cuando se combina con cetuximab para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello. Esta determinación sigue a los resultados del estudio de escalada de dosis de fase 1/2, que evaluó la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de la combinación de fármacos en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) recurrente y/o metastásico.
El estudio reveló que NT219, en combinación con cetuximab, presentaba una actividad antitumoral dependiente de la dosis con respuestas parciales confirmadas y sin toxicidades limitantes de la dosis notificadas. El RP2D se seleccionó basándose en estos resultados y en la farmacocinética del NT219 en todos los niveles de dosis. Al concluir el estudio de escalada de dosis de fase 1, se espera que los datos de los pacientes restantes se comuniquen en el primer semestre de 2024.
De cara al futuro, Purple Biotech tiene previsto iniciar un estudio de prueba de concepto de fase 2 para NT219 en el tratamiento del SCCHN recurrente y/o metastásico. Está previsto que los resultados clínicos detallados de la fase de aumento de dosis del estudio se presenten en el Congreso 2024 de Terapias Anticancerosas Dirigidas de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO TAT), que se celebrará en París el 26 de febrero de 2024.
NT219 se caracteriza por ser una pequeña molécula inhibidora dual de IRS1/2 y STAT3, dirigida a vías clave implicadas en el crecimiento tumoral, la resistencia a fármacos y la evasión inmunitaria. Al inhibir estas vías, NT219 tiene el potencial de prevenir el desarrollo de resistencia a múltiples terapias aprobadas.
El director general de Purple Biotech, Gil Efron, se mostró optimista sobre el progreso del fármaco y declaró que el objetivo de la empresa es establecer el NT219 como tratamiento de referencia para los pacientes con SCCHN que no hayan respondido a los tratamientos de primera línea.
La cartera de productos oncológicos de la empresa incluye otros fármacos candidatos, como CM24 e IM1240, que se están desarrollando y estudiando clínicamente.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
Como Purple Biotech Ltd. (NASDAQ/TASE: PPBT) avanza en sus ensayos clínicos para NT219, los inversores y las partes interesadas pueden encontrar la salud financiera y el rendimiento del mercado de la empresa de particular interés. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Purple Biotech tiene una capitalización bursátil de 16,73 millones de USD. El PER de la empresa se sitúa en -0,63, lo que pone de relieve que actualmente no es rentable. Esto se enfatiza aún más por un ingreso operativo negativo de $22.47 millones USD durante los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023.
Dos consejos de InvestingPro que podrían ser pertinentes para la situación actual de la empresa son:
1. Purple Biotech está quemando rápidamente a través de efectivo, lo que puede plantear preocupaciones sobre la sostenibilidad financiera a largo plazo.
2. La empresa no paga dividendos a los accionistas, algo habitual en las empresas biotecnológicas en fase clínica que se centran en reinvertir los beneficios en investigación y desarrollo.
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