El jueves, RBC Capital ajustó su postura sobre Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB), rebajando la calificación de la acción de Outperform a Sector Perform y recortando el precio objetivo a 2 $ desde los 9 $ anteriores. La decisión se produce tras el anuncio de que el principal candidato a fármaco de Spruce Biosciences, tildacerfont, no cumplió el criterio de valoración primario en el ensayo CAHmelia-203.
El fármaco pretendía reducir los niveles de andrógenos en adultos con hiperplasia suprarrenal congénita clásica, un trastorno endocrino poco frecuente, pero no logró demostrar significación estadística en la reducción de la hormona a las 12 semanas.
Los resultados del ensayo clínico revelaron sólo una reducción del 2,6% en los niveles de andrógenos con la dosis de 200 mg de tildacerfont una vez al día, por debajo de la reducción prevista del 40%. La falta de respuesta a la dosis y los problemas planteados por el escaso cumplimiento terapéutico de los pacientes, que redujo la exposición al fármaco, complicaron aún más los datos. Pese a la buena tolerabilidad del fármaco, la eficacia y el perfil clínico de tildacerfont se someten ahora a escrutinio.
La dirección de Spruce Biosciences ha indicado que esperan con impaciencia los resultados del ensayo CAHmelia-204, previstos para el tercer trimestre, y que están estudiando opciones estratégicas de dosificación. También están planeando nuevos ensayos pivotales con los datos de los ensayos 204 y 205. Sin embargo, RBC Capital señala que, incluso con datos positivos del próximo ensayo, será necesaria una comprensión más profunda del tildacerfont y de las respuestas de los pacientes para determinar los pasos futuros.
En medio de estos acontecimientos, Spruce Biosciences ha informado de sus resultados financieros para el año fiscal 2023, incluyendo una estrategia de reducción de costes que tiene como objetivo reducir el número de empleados a tiempo completo en un 21% para extender su pista de aterrizaje de efectivo hasta finales de 2025. La rebaja a Sector Perform con calificación de Riesgo Especulativo por parte de RBC Capital refleja la incertidumbre en torno al calendario de desarrollo del fármaco y el cambio de estrategia de la compañía tras el resultado del ensayo.
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