BEIJING y LUND, Suecia - CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CASI) y BioInvent International AB (Nasdaq Estocolmo: BINV) han anunciado datos preliminares de eficacia de un ensayo de fase 1 en curso de BI-1206, un anticuerpo monoclonal, en combinación con rituximab para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano indolente (iNHL) en recaída/refractario en China.
El ensayo, que forma parte de un programa de desarrollo más amplio, tiene por objeto determinar la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de BI-1206. Los resultados iniciales del estudio mostraron que, de 8 pacientes evaluables, hubo 4 respuestas parciales y 1 respuesta completa.
Cabe destacar que un paciente con linfoma de la zona marginal (LZM) recidivante logró una respuesta completa y ha mantenido la remisión durante más de 20 semanas. Estos resultados sugieren un perfil de seguridad manejable para el tratamiento.
El Dr. Wei-Wu He, Director General de CASI, se mostró optimista sobre el potencial de BI-1206, destacando las respuestas sólidas y duraderas observadas incluso a dosis bajas. También subrayó la importancia de estos resultados para el desarrollo estratégico del fármaco.
El Dr. Martin Welschof, Consejero Delegado de BioInvent, se hizo eco de esta opinión, señalando el refuerzo de los datos anteriores por los nuevos resultados provisionales. Indicó que el desarrollo de BI-1206 está orientado a superar los mecanismos de resistencia a los tratamientos contra el cáncer, con el objetivo de potenciar la eficacia de terapias existentes como el rituximab.
BI-1206 ha recibido la aprobación de la Solicitud de Ensayo Clínico (CTA) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en diciembre de 2021, seguida de la aprobación del comité ético en enero de 2022. El anticuerpo se está evaluando en varias regiones, como EE.UU., la UE, Brasil y China, en tres ensayos de fase 1/2. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de medicamento huérfano al BI-1206 para el linfoma folicular.
CASI Pharmaceuticals se centra en el desarrollo y la comercialización de productos terapéuticos y farmacéuticos, principalmente en el campo de la oncología. BioInvent International AB se especializa en el descubrimiento y desarrollo de anticuerpos inmunomoduladores para la terapia del cáncer, con una cartera de fármacos candidatos en ensayos clínicos.
La información divulgada se basa en un comunicado de prensa.
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