PRINCETON, Nueva Jersey - PMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PMVP), líder en oncología de precisión, ha anunciado resultados prometedores de un análisis de fase 1 de rezatapopt (PC14586) en pacientes con cáncer de ovario avanzado portadoras de la mutación TP53 Y220C. Los resultados se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO).
El estudio evaluó a pacientes con cáncer de ovario muy pretratadas y observó una respuesta parcial confirmada en siete de 15 pacientes, con una mediana de duración de la respuesta de siete meses. Rezatapopt también demostró un perfil de seguridad favorable.
La Dra. Alison M. Schram, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, que hizo la presentación, destacó la importante necesidad médica no cubierta de estas pacientes, en particular las resistentes al platino.
Deepika Jalota, Directora de Desarrollo de PMV Pharma, declaró que estos resultados respaldan la investigación adicional de rezatapopt como monoterapia en el cáncer de ovario. La empresa está preparando el inicio de un ensayo de fase 2 a finales de este año, que incluirá una cohorte de cáncer de ovario.
Los datos de fase 1 del ensayo PYNNACLE (NCT04585750) también demostraron que rezatapopt inducía respuestas en múltiples tipos de tumores dentro de la población de pacientes con mutación TP53 Y220C y KRAS de tipo salvaje. El ensayo evaluó la seguridad y eficacia de rezatapopt en varias dosis, y los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes fueron náuseas, vómitos y aumento de la creatinina en sangre.
Rezatapopt es la primera molécula pequeña de su clase cuyo objetivo es restablecer la función normal de la proteína p53, que suele mutar en los cánceres. La FDA ha concedido al rezatapopt la designación Fast Track para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados con una mutación p53 Y220C.
El estudio PYNNACLE de fase 1/2 en curso está evaluando la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de fase 2 de rezatapopt, siendo el objetivo primario del estudio de expansión de fase 2 evaluar la eficacia de la terapia en pacientes con tumores sólidos avanzados que albergan la mutación TP53 Y220C.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de PMV Pharmaceuticals, Inc.
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