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Rovi deberá esperar a 2024 para la autorización de Risvan en Estados Unidos

Publicado 28.07.2023, 10:20
© Reuters.  Rovi deberá esperar a 2024 para la autorización de Risvan en Estados Unidos
ROVI
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Madrid, 28 jul (.).- La farmacéutica Rovi (BME:ROVI) debe aún detallar las respuestas a las observaciones presentadas por la Administración de salud estadounidense (FDA) para obtener el visto bueno a la comercialización del medicamento Risvan en ese país, cuya respuesta ha quedado aplazada hasta, al menos, febrero de 2024.

Rovi esperaba el cierre del procedimiento de esa autorización para ayer, jueves, pero la FDA indica que la compañía "debe cerrar las observaciones" realizadas por ese organismo durante su inspección el pasado mayo.

La farmacéutica ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que responderá "para reiniciar el procedimiento detallando las respuestas a las observaciones ya presentadas", por lo que queda a la espera de recibir una nueva notificación de la FDA con la fecha objetivo de cierre del procedimiento.

Risvan es un medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia, que para Europa su nombre es el de Okedi.

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