STAMFORD, Connecticut - SpringWorks Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SWTX), empresa biofarmacéutica, ha anunciado hoy sus principales logros del año pasado y ha esbozado sus objetivos para 2024 en la 42ª Conferencia Anual de Sanidad de J.P. Morgan. Entre los hitos destacados de la empresa para 2023 figura la aprobación por la FDA de OGSIVEO™ (nirogacestat) para el tratamiento de pacientes adultos con tumores desmoides progresivos, una enfermedad poco frecuente.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo de fase 3 DeFi, que se publicaron en el New England Journal of Medicine y se presentaron en congresos médicos. Estos resultados mostraron mejoras significativas en el dolor y la funcionalidad de los pacientes tratados con OGSIVEO. SpringWorks también completó un ensayo de fase 2 de nirogacestat en pacientes con tumor de células de la granulosa ovárica y está explorando su uso en mieloma múltiple en colaboración con líderes del sector.
Además, SpringWorks presentó datos prometedores del ensayo ReNeu de mirdametinib, un inhibidor de MEK en fase de investigación, para el tratamiento de neurofibromas plexiformes asociados a neurofibromatosis tipo 1 (NF1-PN). El ensayo mostró tasas de respuesta favorables en pacientes pediátricos y adultos.
La nueva cartera de productos de la empresa incluye el brimarafenib, un inhibidor de dímeros de RAF, que ha pasado al estudio de ampliación de cohortes de fase 1b. SpringWorks también ha iniciado un estudio de combinación de brimarafenib y mirdametinib y tiene previsto iniciar un ensayo de combinación de brimarafenib con panitumumab para los cánceres colorrectal y pancreático.
SpringWorks reforzó su posición financiera con una oferta pública de adquisición de acciones de mayor envergadura, recaudando aproximadamente 316,25 millones de dólares y declarando más de 700 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables a 30 de septiembre de 2023.
De cara a 2024, SpringWorks tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización de nirogacestat en la UE y una NDA de mirdametinib en EE.UU. para el tratamiento de la NF1-PN. La empresa también espera comunicar los datos iniciales de su ensayo de fase 2 de nirogacestat y presentar datos adicionales sobre sus programas de inhibidores de dímeros de RAF.
Saqib Islam, director general de SpringWorks, expresó su confianza en los progresos de la empresa y en su misión de mejorar la vida de los pacientes con enfermedades graves. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de SpringWorks Therapeutics.
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