MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ha anunciado nuevos datos de sus ensayos clínicos de fase II con ivonescimab, un novedoso anticuerpo biespecífico en investigación, que muestran una eficacia significativa en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan metástasis cerebrales. Los resultados se han presentado hoy en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón, celebrado en Praga (República Checa).
Los ensayos, identificados como AK112-202 y AK112-201, incluyeron 35 pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas al inicio del estudio. En particular, se observó una mediana de supervivencia intracraneal sin progresión de 19,3 meses en las cohortes combinadas.
Se notificó una tasa de respuesta intracraneal del 34%, con un 23% de pacientes que alcanzaron una respuesta completa según los criterios RANO. Además, todos los pacientes que no alcanzaron una respuesta mostraron una enfermedad estable o no progresión, y no se observó ningún caso de hemorragia intracraneal.
La seguridad y la actividad antitumoral del ivonescimab, utilizado como monoterapia o combinado con quimioterapia, se pusieron de relieve en dos pósteres presentados en el congreso. El Dr. H. Jack West, Vicepresidente de Desarrollo Clínico de Summit, expresó su satisfacción por las favorables tasas de respuesta y supervivencia sin progresión, así como por el prometedor perfil de seguridad en pacientes con metástasis cerebrales de CPNM.
En otra cohorte de pacientes con CPNM escamoso avanzado o metastásico en primera línea, se notificó una mediana de supervivencia sin progresión de 11,1 meses. Los pacientes con tumores no escamosos experimentaron una mediana de supervivencia sin progresión de 13,3 meses.
La tasa de supervivencia global no se alcanzó en ninguno de los dos subgrupos de pacientes tras una mediana de seguimiento de 22,1 meses. Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento que condujeron a la interrupción de ivonescimab fueron relativamente escasos, siendo los más frecuentes la anemia y la disminución del recuento de neutrófilos.
El ivonescimab combina la inmunoterapia PD-1 con los efectos antiangiogénicos del VEGF en una sola molécula. Está diseñado para tener una mayor afinidad de unión en presencia tanto de PD-1 como de VEGF, por lo que podría dirigirse al tejido tumoral con mayor eficacia que al tejido sano.
Summit está avanzando en el desarrollo clínico del ivonescimab con ensayos de fase III en curso, incluido el ensayo HARMONi para pacientes con CPNM con mutación del EGFR y el ensayo HARMONi-3 para pacientes con CPNM escamoso metastásico de primera línea. El fármaco aún no ha sido aprobado por ninguna autoridad reguladora.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Summit Therapeutics Inc.
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