TEL AVIV, Israel & PARSIPPANY, N.J. - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) (NYSE y TASE: TEVA) ha revelado datos de seguridad y farmacocinéticos alentadores de sus primeros ensayos en humanos del medicamento en investigación anti-TL1A (TEV-™574). El fármaco, un anticuerpo monoclonal humano, se dirige contra TL1A, un factor implicado en la respuesta del sistema inmunitario, y tiene usos potenciales en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales (EII), incluidas la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC).
Según los datos, el anti-TL1A (TEV-™574) demostró una supresión rápida y sostenida de TL1A libre, lo que indica un compromiso eficaz de la diana. También mostró un perfil de seguridad favorable y fue bien tolerado en pacientes con asma, lo que respalda la continuación de los ensayos clínicos para la EII de moderada a grave. Estos resultados se presentarán en el Congreso de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO), que se celebrará en Estocolmo (Suecia).
El Dr. Eric Hughes, Vicepresidente Ejecutivo de I+D Mundial y Director Médico de Teva, declaró que los resultados concuerdan con las numerosas pruebas preclínicas y respaldan las investigaciones clínicas en curso. Teva está llevando a cabo actualmente el estudio de fase 2 RELIEVE UCCD, que utiliza un diseño de estudio en cesta para incluir a pacientes con CU o EC.
El estudio de fase 1 en voluntarios sanos y pacientes con asma leve, junto con un estudio de fase 2 en pacientes con asma grave, mostraron aumentos proporcionales a la dosis en la exposición al fármaco y una acumulación mínima tras múltiples dosis cada dos semanas. Además, se observó una disminución prolongada de los niveles libres de TL1A, que duró hasta dos meses después de la última dosis.
El 30 de noviembre de 2023, Teva y Sanofi (EURONEXT: SAN y NASDAQ: SNY) anunciaron un acuerdo de colaboración para codesarrollar ycomercializar anti-TL1A (TEV-˜574) para el tratamiento de la CU y la EC. En virtud del acuerdo, Teva recibió un pago inicial de 500 millones de dólares y puede optar a hasta 1.000 millones de dólares en hitos de desarrollo y lanzamiento, con costes de desarrollo y beneficios compartidos entre las empresas.
Las enfermedades inflamatorias intestinales, que incluyen la EC y la CU, afectan a millones de personas en todo el mundo y se caracterizan por la inflamación crónica del tracto gastrointestinal. El ensayo RELIEVE UCCD es un estudio de 14 semanas que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anti-TL1A (TEV-™574) en adultos con CU o EC, con opción de que los participantes entren en una fase de extensión a largo plazo.
Este informe se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de los recientes avances de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) en sus ensayos clínicos, los inversores siguen de cerca las métricas de rendimiento de la compañía. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Teva cuenta con una importante capitalización bursátil de 14.940 millones de USD, lo que refleja su significativa presencia en la industria farmacéutica. Aunque la empresa se ha enfrentado a problemas de rentabilidad, como indica un PER negativo de -26,62 en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, los analistas son optimistas sobre el futuro de Teva. Pronostican que la empresa será rentable este año, lo que se corrobora por un PER a futuro más favorable de 9,49.
Los consejos de InvestingPro destacan que Teva tiene un alto rendimiento para el accionista y que se espera que los ingresos netos crezcan este año. Estas apreciaciones son especialmente relevantes a medida que la empresa avanza en sus ensayos del fármaco anti-TL1A (TEV-™574), lo que podría impulsar la confianza de los inversores. Además, 3 analistas han revisado al alza sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, lo que indica un sentimiento positivo en torno a las perspectivas financieras de Teva.
Los inversores también pueden encontrar alicientes en la reciente evolución de las acciones de Teva. La empresa ha registrado un fuerte rendimiento en el último mes, con una rentabilidad total del precio del 16,46%, y un aún más impresionante 37,78% en los últimos tres meses. Este impulso puede reflejar el optimismo del mercado sobre los movimientos estratégicos de Teva, incluido el acuerdo de colaboración con Sanofi y el potencial de su medicamento en investigación para tratar la EII.
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